翰宇药业公司深度报告:原料药和制剂国际化开启新征程

公司是国内多肽药物龙头企业,高研发投入打造高壁垒的专利池和丰富的多肽药品梯队,形成完整和高效的多肽药物产业化体系;公司完成格拉替雷和利拉鲁肽美国DMF认证,仿制药上市后将带动原料药出口放量,贡献业绩弹性,同时制剂海外认证也稳步推进,为国际化发展持续注入动力;特利加压素等品种受益医保调整,国内制剂结构不断优化,有望保持稳定增长;公司实施股权激励绑定核心团队,彰显未来发展信心。参照公司股权激励条件,预计公司2017-2019年归母净利润分别为3.61、5.44和8.17亿,EPS0.39、0.58和0.87元,对应PE分别为40X、27X和18X,上调至“强烈推荐”评级。

    多肽药物合成技术壁垒高,公司深耕多肽领域数十年,保持较高研发支出,注重研发队伍建设,掌握一系列多肽规模化生产和新型多肽药物研发技术,打造高壁垒的专利池和丰富的多肽药品梯队,形成完整和高效的多肽药物产业化体系,已经成为国内多肽药物研发生产的龙头企业。

    公司完成格拉替雷和利拉鲁肽两大重磅多肽药物的DMF认证,随着专利到期,仿制药上市销售将提升原料药需求,预计格拉替雷和利拉鲁肽原料药每年的市场空间分别为4亿美元,有望带动公司原料药收入实现快速增长,贡献业绩弹性。公司立足原料药,积极布局相关制剂的美国ANDA申报,其中爱啡肽有望成为公司第一个获批制剂,公司将进入原料药和制剂出口一体化发展的新阶段。

    公司制剂结构不断优化,胸腺五肽占比下降,降价影响逐步消除,特利加压素竞争格局良好,纳入新版医保后市场有望维持较快增长;受益医保调整和市场规模扩大,新品种依替巴肽和卡贝缩宫素将成为国内制剂业务新增长点;公司以研发见长,在研品种包括治疗糖尿病的利拉鲁肽等多个重磅多肽药物,未来三年将陆续获批上市,有望成为公司持续增长的动力。成纪药业整合初现成效,制剂和器械协同发展可期。

    公司对高管和核心骨干等56名进行股权激励,有望建立、健全公司长效激励机制,实现公司利益与核心团队的绑定,调动其积极性;股权激励对收入和净利润均设定了较高的业绩考核标准,表明公司对未来国内制剂和海外原料药增长的信心。