通化东宝:利拉鲁肽临床申请获受理,持续打造糖尿病领域龙头

维持“增持”评级。维持预计公司2017-2019 年EPS为0.47/0.61/0.78元,公司逐渐打造成为多产品线糖尿病领域龙头,受益新医保落地,维持目标价28 元,维持“增持”评级。

    公司利拉鲁肽临床试验申请获得受理。公司利拉鲁肽原料药及注射液临床试验申请获得吉林食药监局受理,利拉鲁肽属GLP-1 类降糖药,原研厂家为诺和诺德,2016 年全球销售规模29.10 亿美元,位居所有降糖药第3 位。目前国内仅有诺和诺德一家上市,且已通过国家谈判纳入新版医保目录,2016 年国内销售规模0.37 亿美元。

    公司正积极打造成为多产品线糖尿病龙头。(1)胰岛素方面:①甘精胰岛素已报生产;②门冬胰岛素处于三期临床最后数据整理阶段;③地特胰岛素临床申请已经获批;④赖脯胰岛素临床申请已经受理;⑤与美国Dance 成立合营公司开发吸入式胰岛素;(2)GLP-1 方面:⑥利拉鲁肽临床试验申请已获受理;⑦度拉糖肽已启动正式药理毒理试验。(3)口服降糖药方面:⑧琥珀酸曲格列汀已获得临床批件;⑨磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片在上半年陆续完成了化学仿制药BE 备案平台的相关登记工作。逐渐打造成为糖尿病领域龙头。

    医保控费背景下的稀缺治疗性治疗型品种。公司核心品种人胰岛素由医保乙类调入甲类,在医保控费大背景下,公司属于稀缺的优质制药企业,受益于新医保落地。