智飞生物:4价HPV疫苗快速获得批签发,提前开始进入销售

事件:2017年11月9日,公司公告代理的默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、商品名“佳达修”获得总局《生物制品批签发合格证》,正式进入市场流通销售。

    点评:4价HPV疫苗快速获得批签发,提前开始销售、分享国内百亿市场。

    HPV疫苗作为目前唯一能预防癌症的疫苗,受关注度极高、市场空间很大,我们中性测算国内市场空间在150亿左右。默沙东Gardasil系列佳达修?(4价&9价)2016年销售额达到21.73亿美元,稳居全球疫苗产品销售榜榜眼。

    智飞生物代理佳达修?2017年5月获得国内上市许可,9月获得进口药品通关单,11月即获得批签发合格证,正式进入市场流通销售。目前佳达修?已在湖北、河南、云南等省份陆续中标,我们预计成功批签发有望进一步推动佳达修?在其余省份的招投标工作。智飞生物和默沙东签订5年基础采购计划,2017年约5.42亿、2018年约13.72亿、2019年约17.84亿、2020年约22.30亿、2021年约6.17亿。我们认为2018年HPV疫苗和AC-Hib三联苗销售有望推动公司业绩继续高速增长。2017年是疫苗行业的拐点年,核心大品种进入获批周期、2018年将进入放量期,持续看好其中具备大品种优势和强销售能力的企业智飞生物。

    维持智飞生物推荐逻辑:

    (1)代理的默沙东4价HPV疫苗2017年5月22日国内获批,2018年全年顺利销售。代理商智飞生物最为受益,分享国内百亿市场。

    (2)重磅品种AC-Hib疫苗优势明显,2017年进入放量增长期。AC-Hib三联苗是智飞生物研发的全球独家产品,可有效降低流脑和Hib疫苗接种次数,降低不良反应概率。我们预计公司AC-Hib三联苗2017-2019年分别贡献3.3、4.9、5.9亿净利润。

    (3)预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗均有望在2年内上市。

    盈利预测与投资建议:考虑到4价HPV疫苗提前获得批签发,我们上调2017-2019年公司营业收入为14.21、55.75、72.75亿元,同比增长218.58%、292.39%、30.50%,归母净利润为3.63、10.92、15.79亿元,同比增长1017.55%、200.39%、44.70%,对应EPS为0.23、0.68、0.99元。考虑到公司核心产品AC-Hib疫苗销售放量且2018年全年4价HPV疫苗进入销售,给予2018年50倍PE、上调目标价至34元,上调至“买入”评级。

    风险提示:AC-Hib疫苗等核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;同业产品质量风险。