通化东宝:医药行业

核心推荐理由:

    1、业绩同比大幅度增长。公司2017年前三季度共实现营业收入18.53亿元,同比增长25.28%,实现归母净利润6.49亿元,同比增长29.6%;第三季度实现营业收入6.71亿元,同比增长14.11%,实现归母净利润2.38亿元,同比增长28.65%,业绩同比大幅度增长,主要是公司注重基础市场拓展所致。公司2017年前三季度销售费用为4.12亿元,较去年同期增长21.15%,主要是为了扩大重组人胰岛素市场占有率加大市场开拓费用投入所致;管理费用为1.82亿元,较去年同期增长35.6%,主要是无形资产摊销、研发费用同比增长导致;财务费用为0.13亿元,较去年同比减少66.55%,主要是因为公司短期贷款额度减少所致。

    2、在研项目进展顺利,甘精胰岛素近日获批生产批文、地特胰岛素获批临床。继续围绕糖尿病治疗领域的产品进行开发,包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)、化学口服降糖药等;同时还继续对中药品种镇脑宁胶囊等品种开展二次开发工作。(1)四大类胰岛素类似物中,甘精胰岛素原料药及注射液近日已获批生产批文;门冬胰岛素注射液的III期临床研究进入总结阶段;门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液继2015年12月分别取得临床批件后,先后启动了III期临床研究;地特胰岛素注射液获得临床试验批件;赖脯胰岛素原料和三种制剂(6个规格)的临床前研究进一步深化,开展了多批次的中试、生产工艺及其产品稳定性研究,并启动了药理毒理试验。(2)激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物(GLP-1)包括利拉鲁肽注射液和度拉糖肽注射液,已全面开展前者的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价;后者正在进行多批中试样品生产,并启动了正式的药理毒理试验。(3)化学口服降糖药方面,琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂项目已经于2017年5月获得临床批件;磷酸西格列汀片及西格列汀二甲双胍片上半年陆续完成了化学仿制药BE备案平台的相关登记工作,预计下半年开展生物等效性相关临床试验。甘精胰岛素和地特胰岛素原研产品2015年全球销售额分别为70.9亿美元、27.21亿美元,均为几十亿美元的大品种;而我国大约有1亿多糖尿病患者,患病人群基数庞大,长效胰岛素药物在我国必将具有巨大的市场潜力。

    3、糖尿病慢病管理平台进一步巩固公司在糖尿病领域的市场地位。公司为了巩固其在糖尿病领域的品牌影响力,建立糖尿病慢病管理平台,以《你的医生APP》为核心辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理系统的糖尿病慢病管理平台。随着糖尿病慢病管理平台建设的推进,有助于糖尿病系列产品的销售推广。

    4、设立合资公司上海卓信生物,布局吸入式胰岛素。公司与美国Dance公司、上海东宝(通化东宝持股22%)合资成立上海卓信生物,分别持股45%、45%、10%,任何一方都不能单独控制该合资公司,但是通化东宝持有上海东宝22%股权,实际占有上海卓信生物的控制权。公司在2014年3月公告称,与美国Dance公司就吸入式胰岛素的销售和临床试验签订协议,现在成立该合资公司主要是提早直接参与吸入式胰岛素的全球III期临床试验,加快吸入式胰岛素后续在中国CFDA的注册工作。布局吸入式胰岛素,引入创新性胰岛素给药方式,有利于进一步提高公司在糖尿病领域的综合实力。

    盈利预测及评级:按照公司最新股本计算,我们预计公司17-19年摊薄每股收益分别为0.52元、0.64元、0.78元,维持公司“增持”评级。

    风险提示:招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。