丽珠集团:土地转让大幅提高业绩,下半年主营业务持续向好

事项:近日公司公告三季报,报告期内公司实现收入65.22亿元,同比增长13.94%;实现归母净利润42.46亿元,同比增长590.70%;扣非净利润6.79亿元,同比增长26.30%。实现每股收益7.76元。预计公司全年归母净利润为43.22-44.75万元, 同比增长451.04%- 470.56%。

    业绩符合预期,下半年持续向好。按单季来看,前三季度收入增速分别为21.80%、5.40%、15.85%,扣非净利润增速分别为25.90%、24.29%、28.76%,下半年利润增速有所提升。预计重点品种艾普拉唑、亮丙瑞林保持50%左右高速增长。下半年随着新版医保目录的执行,公司艾普拉唑、鼠神经生长因子等新进医保目录品种6个,预计四季度业绩将持续好转。减去非经常性损益34.98亿元,预计全年扣非净利润8.24-9.77亿元,同比增长20.75%-43.18%。

    各项费用控制良好,土地处置大幅增加非经常性损益。销售费用率同下降0.62pp至39.84%,管理费用率同比提升0.84pp至9.67%,财务费用下降0.42pp至-0.15%。毛利率提升0.56pp至65.17%,扣非净利润率提升1.02pp至10.41%。非经常性损益35.67亿元,其中主要包括45亿元土地等固定资产的处置收益,减去10亿元所得税。

    曲谱瑞林、紫杉醇聚合物获批临床,艾普拉唑新增适应症。今年9月艾普拉唑肠溶液新增适应症治疗反流性食管炎获批,可扩大临床使用人群,原适应症为十二指肠溃疡;注射用醋酸曲普瑞林微球获得临床批件,曲普瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂,适应症为转移性前列腺癌、子宫内膜异位症等,目前国内只有进口产品上市,2016年国内销售总额为9.29亿元,其中长效缓控释制剂销售额为6.19亿元,占比约为66.68%;注射用紫杉醇聚合物胶束获临床批件,对比普通注射剂,胶束作为载药系统具有粒径小、载药能力强、减少注射引起的疼痛等特点,目前国内注射用紫杉醇胶束在审评1家、获批临床4家。

    新靶点跟进迅速,在研大分子生物药达到12个。已进入临床的产品稳步推进,临床前在研产品首次增加披露了全人源抗OX40单抗(肿瘤免疫治疗)和IL-17AF人源化单抗(自身免疫疾病),在热门靶点竞争激烈的情况下公司新靶点快速跟进。

    (1)进入临床或临床获批的大分子生物药5个:TNF-α单抗启动Ⅱ期临床,开始病例筛选;注射用重组人绒促性素(rhCG)启动Ⅲ期临床试验,开始病例筛选;重组人鼠嵌合抗CD20 单克隆抗体处在临床试验的启动阶段;重组人源化抗HER2 单克隆抗体注射液项目启动Ⅰ期临床试验研究;重组人源化抗PD-1 单克隆抗体在中国CDE 排队审评,完成美国FDA新药注册申报(IND)。

    (2)临床前研发和申报临床的大分子生物药:重组全人抗RANKL 单克隆抗体已完成国内新药注册申报和现场核查,资料递交CDE;重组抗IL-6R 人源化单克隆抗体项目已完成工艺放大和三批中试生产,正准备新药注册申报资料撰写;重组全人抗PD-L1 单克隆抗体项目已完成分子确定和成药性评价,正开展中试工艺研究;全人源抗OX40单克隆抗体已完成分子评价和细胞株构建,完成小试工艺开发;重组抗IL-17AF人源化单克隆抗体已完成分子评价和细胞株构建。(3)其他:长效微球领域已立项并开展临床前研究项目6 项,已申报临床项目1项。LiquidBiopsy 平台临床试验方案已基本确定,预计年内可以开展临床试验。孤儿药注射用丹曲林钠纳入优先审评程序;注射用艾普拉唑钠及原料已申报生产,目前仍在审评中;艾普拉唑肠溶片新适应症目前仍在审评中。

    维持“推荐”评级。考虑到公司两大系列促性激素、消化道用药在行业景气度向上、核心品种新进医保放量的利好下保持快速增长,同时参芪扶正渠道下沉保持5%销量增长,暂不考虑非经常损益的影响,我们将公司2017-2019年预测EPS由1.77 、2.18 、2.63元上调至1.82 、2.26 、2.72元,对应市盈率估值35.7、28.7、23.8倍,维持“推荐”评级。

    风险提示。新药研发风险;医保支付政策风险。