医药生物行业日报:全球第二款CAR-T疗法今日获批

股市表现

    截至10月19日收盘,医药生物板块上涨0.56%,行业涨跌幅排名2/28。医药生物二级子行业全数上涨,其中生物制品板块涨幅最大,涨1.29%,医药商业板块涨幅最小,涨0.23%。个股方面,涨幅榜前三分别为美康生物、复星医药、九强生物,涨幅分别为10.00%、5.82%、5.07%,跌幅前三的股票为维力医疗、新和成、莱美药业,跌幅分别为5.61%、4.89%、4.62%。

    行业要闻

    第二款CAR-T疗法今日获批。今日美国FDA宣布批准了Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市,治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗,但没有出现缓解,或是疾病出现复发。值得一提的是,这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,也是第二款获批的CAR-T疗法。在多中心的临床试验中,超过100名成人患者接受了Yescarta的治疗,并展现了优异的疗效??研究人员发现,Yescarta带来的完全缓解率(CR)可达到51%。(药明康德)

    勃林格殷格翰泰毕全新适应症获CFDA批准。勃林格殷格翰日前宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准新型口服抗凝药物泰毕全(通用名:达比加群酯)新适应症:治疗急性深静脉血栓形成(DVT)或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡;预防复发性深静脉血栓形成(DVT)或肺栓塞(PE)以及相关死亡。(美通社)

    公司要闻

    恒瑞医药(600276)发布2017年第三季度报告:前三季度公司实现营业收入100.66亿,同比上升21.81%,净利润23.28亿,同比增长20.70%。

    美康生物(300439)关于公司产品通过美国FDA认证的公告:公司近日收到美国食品药品管理局的通知,公司首批生化试剂共36款产品,正式获得美国市场准入许可。

    恩华药业(002262)发布2017年第三季度报告:前三季度公司实现营业收入25.19亿,同比上升11.32%,净利润3.45亿,同比增长35.58%。

    通化金马(000766)发布2017年第三季度报告:前三季度公司实现营业收入9.12亿,同比上升74.46%,净利润1.74亿,同比增长30.04%。

    风险提示:新产品销售不及预期;主要公司三季报不及预期。