医药生物行业日报:FDA排除索马鲁肽心脏疾病风险

截至10月18日收盘,医药生物板块上涨0.73%,行业涨跌幅排名3/28。医药生物二级子行业涨跌互现,其中中药板块涨幅最大,涨2.05%,医疗器械板块跌幅最大,跌0.78%。个股方面,涨幅榜前三分别为贵州百灵、寿仙谷、健友股份,涨幅分别为10.03%、9.99%、8.03%,跌幅前三的股票为英科医疗、美诺华、凯普生物,跌幅分别为6.28%、5.02%、4.93%。

    FDA审查认为诺和诺德糖尿病药物索马鲁肽无心脏疾病风险。FDA近日公布了对诺和诺德密切关注的糖尿病药物索马鲁肽的初步审查结果,该药物被认为是有效的,没有引起心脏病风险,并且仅伴随较低的视力问题风险。(丁香园)

    阿斯利康Imfinzi获FDA授予优先审查资格。英国制药巨头阿斯利康近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-L1免疫疗法Imfinzi的一份补充生物制品许可(sBLA),同时授予了优先审查资格。此次sBLA,寻求FDA批准Imfinzi用于接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期(阶段III)不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。目前,这类早期肺癌患者的临床标准治疗是放化疗后进行主动监测。(生物谷)