翰宇药业:综合一体化的多肽类药物龙头

投资逻辑:

    大行业小公司,铸就综合一体化竞争优势。

    全球多肽类药物销售200亿美金,并且保持高速增长;相对于化药制剂,多肽类药物生产难度高,一般2-4家左右,行业竞争格局好;经过多年积累,公司建立起完整的多肽类药物的研发、生产、销售体系,并且形成了原料药、制剂、给药器械综合一体化的竞争优势;通过原料药参与国际竞争,并积极布局制剂出口,国内外同步推进。

    多肽类制剂:多肽类特色专科药企,新一轮行业洗牌中有望突破。 核心品种:特利加压素、卡贝缩宫素等竞争格局良好,作为特色专科药物应用于临床一线用药,招标受益;特利加压素、依替巴肽纳入17版医保目录有助于加速产品销售有望在新一轮行业洗牌中抢占市场。 制剂出口:建立起完整的制剂研发、申报、生产体系,爱啡肽已递交美国ADNA申请,格拉替雷、利拉鲁肽在研。 研发:布局缓控释及多肽类制剂等高壁垒产品,8个缓控释品种BE试验进行中;利拉鲁肽注射剂、艾赛那肽注射剂等6个多肽类制剂已申报生产;西曲瑞克纳入优先审评,有望首仿,持续投入保证长期发展。

    多肽类原料药:参与全球竞争,重磅品种有望放量。 凭借良好质量体系和合作关系,切入全球多肽药物产业链,配合仿制药企业共同进行制剂品种开发申报,深度绑定,分享仿制药上市带来的特色原料药放量。目前美国5个品种DMF激活状态,2个品种备案中。 核心品种格拉替雷原料药原研专利被判无效,仿制药上市障碍清除,预计原料药市场空间在4亿美金左右;利拉鲁肽仿制药专利挑战中,预计原料药市场空间3-4亿美金。

    限制性股权激励:2017年3月发布限制性股权激励,激励范围广,收入、利润目标高,彰显管理层信心。

    投资建议:预计公司2017年至2019年净利润为4.10/5.56/7.51亿,考虑到公司在多肽类药物的壁垒及龙头地位,给予增持评级。

    风险提示:应收账款风险、招标降价、辅助用药限制、商誉减值、ANDA获批慢于预