安科生物:生长激素水针报批受理,增长又添新动力

事件:2017年8月29日晚,公司公告重组人生长激素注射液的药品注册申请获得总局受理通知书,受理号为CXSS1700***、CXSS1700***。

    点评:生长激素水针报批受理,有望为公司提供增长新动力。

    生长激素市场空间大,我们预计3年内有望翻一番接近45亿。2016年国内生长激素销售规模约为20亿元,城市公立医院销售规模约为8.62亿、同比增长20.9%。2014、2015年和2016年生长激素城市公立医院增速分别为8.31%、18.12%和20.94%,呈现稳定快速上升的增长态势。中华医学会儿科学分会统计,我国矮小人口约3900万人,发病率约为3%,且每年以16万人的速度递增;但每年就诊患者不到30万名,真正接受治疗的患者不到3万名。截止目前美国FDA批准的重组人生长激素适应症共10种,而中国只有2种。国内疾病认知提高带来的存量市场和适应症拓展的增量市场将进一步推动生长激素市场不断扩大,我们预计3年内市场规模有望翻一番接近45亿元,5年内市场规模近百亿。

    国内生长激素市场几乎完全国产化,安科生物占比20%左右、市占率第二。目前国内生长激素市场被基本被金赛药业、安科生物和联合赛尔垄断。金赛药业有粉针、水针和长效三种产品,优势产品售价较高且同类别价格高于同行,主要针对高端市场。依靠粉针、水针和长效三个产品金赛药业占据61%左右的市场份额。安科生物长效临床Ⅲ期在研、水针剂申报生产受理,占比20%左右位居第二,联合赛尔仅粉针。

    水针剂不良反应少、售价高,若获批上市有望为公司提供增长新动力。目前国内主要有粉针(年费用约2.5-3万)、水针(年费用4-6万)和长效(年费用约10-20万)三种生长激素。水针剂型凭借较高活性、注射操作简单、避免二次污染等优点逐步取代生长激素粉针剂型,是目前生长激素市场销售的主要产品。安科生物生长激素市场销售情况良好,一直保持30%以上增长。2017年上半年该产品销售收入同比增长近60%,销售规模约1.8亿。安科生物生长激素水针若成功上市,将有力解决目前粉针剂型受同类产品价格策略的压制局面,有望为公司提供增长新动力。

    盈利预测与投资建议:暂不考虑生长激素水针获批,我们预计2017-2019年公司实现营业收入11.02、13.67、16.57亿元,同比增长29.80%、24.00%、21.23%;归属母公司净利润2.85、3.72、4.72亿元,同比增长44.47%、30.39%、27.04%,对应EPS为0.40、0.52、0.66元。公司是精准医疗领域内难得的主营业务快速增长的创新型企业,核心产品生长激素保持较快增长,并购优质标的中德美联和苏豪逸明提供新的利润增长点;2017年起法医检测和精准医疗取得阶段性进展,其中HER2单抗正式进入Ⅲ期临床,2017年上半年生长激素粉针实现50%以上增长(报表端)、水针报批生产受理,维持“增持”评级。

    风险提示:主营产品干扰素等市场竞争进一步加剧的风险;精准医疗产业化不及预期的风险;收购业务整合情况不及预期的风险。