艾德生物:研发驱动型的高增长肿瘤精准诊断公司

1.研发驱动型的高增长肿瘤精准诊断公司。

    艾德生物是A股市场上纯正的肿瘤个体化诊断产品开发和服务公司,目前从事个体化诊断业务的公司通常有两种方式,一种是提供服务,一种是提供产品。专业的独立医学实验室通过从医院收取样本为临床提供个体化诊断服务。以艾德生物为代表的公司目前走的主要是产品路线,严格遵循cfda医疗器械注册制度,为其个体化诊断产品申报医疗器械注册证书。所以公司的技术平台,产品(靶点)的开发数量,证书申报速度,以及与药企的紧密合作程度等因素是其重要的发展驱动力。技术平台实力的不断提升,靶点开发,注册证书申报等等,都依赖于长期持续的高研发投入。比如公司产品基本属于第三类医疗器械,目前cfda对医疗器械临床核查的严格,使产品证书的申报成本大幅提升。

    艾德生物是国内最早从事肿瘤个体化诊断产品研发和临床商业化应用推广的公司,根据公司公告,截至今年上半年,公司三类医疗器械注册证15项、处于注册申请状态的三类医疗器械8项,其中人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)、人类癌症多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)2项进入创新医疗器械特别审批程序。完善的肿瘤个体化用药基因诊断产品开发梯队和临床对公司ARMSPCR系统的认可确保公司保持了持续较高的增长水平。

    2017年上半年公司研发费用2540万元,同比增长超过29%,基本和公司收入增速是同步的,研发投入比例为17.09%,去年同期为17.27%。

    2016年公司研发投入比为19.5%,过往三年公司研发投入比一直保持在19%以上的水平。这一水平在华创IVD行业指数样本中是最高的,我们的指数研发投入比平均水平在10%左右。

    如果从国内医疗器械注册证书申报的时间来看,我们认为肿瘤的个体化诊断(或者精准诊断)在临床应用的时间并不长,肿瘤靶向药物临床应用潜力巨大,新靶点的开发和新型技术平台的应用空间巨大,所以在这样的背景下,这个领域需要持续的较高研发投入来驱动增长,研发优势能够保障公司临床市场的优势,以及确保业绩高增长的状态。

    2.KRAS基因系列产品高增长,EGFR依然保持较高增速。

    EGFR基因突变检测试剂是公司最大的单个产品,2016年该产品收入规模1.19亿元,同比增长34%;2017年上半年该产品收入6883万元,同比增长25.8%,毛利率96.2%,基本保持稳定。公司的EGFR基因靶点突变检测产品和阿斯利康深度合作,是公司最主要的产品。

    同时,公司KRAS系列产品高速增长,2017年上半年收入2399万元,同比增长84.3%,毛利率88.35%,同比下降4.96个百分比。

    ALK基因系列产品今年上半年收入1804万元,同比增长20.5%,毛利率95.06%,基本保持稳定。

    从收入结构来看,公司对于EGFR单一产品的依赖度逐步下降,从2012年收入占比超过61%下降到2017年上半年的46.3%,与之对应的是其他产品收入占比的逐渐增加。这反映了公司之前的研发投入逐渐进入收获阶段,产品梯队不断优化。

    3.看好公司的研发平台与合作模式。

    根据公司IPO时披露的公告,基于二代测序技术平台的肿瘤个体化用药分子诊断产品和二代测速仪是未来公司重点开发项目之一,同时也有基于传统分子诊断技术平台的个体化用药产品开发项目等。目前公司拥有自主开发的ARMS-PCR系统和Super-ARMS系统专利技术,公司的ARMS-PCR系统在临床拥有良好的口碑,我们认为Super-ARMS系统将是未来公司重要投资看点之一。

    同时公司与新药(靶向药)研发公司建立紧密的合作关系,通过其丰富的靶点基因突变产品储备和高效的产品证书申报,增强了和新药公司的合作粘性,为公司产品上市后实现较快的放量提供了保障。

    4.盈利预测与投资建议:

    我们预计公司2017-2019年公司归属母公司净利润分别为0.87亿元、1.14亿元和1.52亿元,年均复合增速约为31%左右,EPS分别为1.09元、1.43元和1.90元。对应目前股价的动态PE分别为86倍、66倍和49倍。我们给予公司“推荐”的投资评级。