沃森生物:23价肺炎多糖疫苗上市,重磅品种研发进展顺利

自主疫苗业务较好恢复,公司经营业绩持续改善。2017年上半年,公司实现归属于上市公司股东的净利润-4,301万元,较去年同期减亏1.19亿元,同比增长73.43%,二季度较一季度减亏1558万元。山东疫苗事件对行业影响消除后,公司自主产品业务得到较好恢复,业绩显著提升,并已形成持续向好态势。公司自主疫苗产品销售收入1.76亿元,较2016年同比增长88.85%,2017年二季度较一季度环比增长194.65%。公司提前偿还了全部中期票据,财务费用和管理费用分别下降1870万元和3100万元,同比分别降低28.90%和25.25%。

    分产品和业务。Hib收入1.09亿元同比增95.57%,其中西林瓶收入5051万元,同比增215%,Hib预灌封收入5854万元,同比增47.37%;AC结合疫苗收入3634万元,同比增116.54%;ACYW135疫苗收入1495万元,同比增35%;AC多糖疫苗收入1541万元,同比增63.1%。

    23价肺炎多糖疫苗将成公司业绩重要推动力。公司23价肺炎多糖疫苗7月底已经获得33.16万剂批签发,8月初已正式推向市场。23价肺炎多糖疫苗国内市场超过10亿元,市场上共3家成都所、默沙东和沃森,竞争格局好,公司凭借剂型优势(预灌封)和强大的销售网络,我们认为公司的23价肺炎多糖会快速放量推动公司业绩增长,预计17年销售不低于50万剂。

    主要在研产品进展顺利。13价肺炎结合疫苗进入Ⅲ期临床研究最后阶段,正在进行血清样本检测和数据统计分析,按相关法规要求,公司申报生产批件的前期工作一切已准备就绪。二价HPV疫苗已进入了Ⅲ期临床研究的关键时期,正处于收集分析临床结果判定终点即癌前病变Ⅱ期(CIN2)病例样本的最后阶段。九价HPV疫苗临床研究申请进入技术审评阶段,公司正在进行临床试验样品制备以及现场准备工作。注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体和注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体两个单抗产品Ⅲ期临床研究进入病例入组阶段,各项工作正有序推进。重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液、重组抗PD-1单抗和重组抗IL-6单抗已启动临床研究,进展顺利。另外,公司的新型重组抗HER-2全人源单克隆抗体(注射用GB235单抗)、抗人RANKL单克隆抗体(GB223单抗注射液)和抗体偶联药物注射用GB251申请临床研究获得受理。

    维持“强烈推荐-A”投资评级。公司是国内新型疫苗和单抗研发领域处于领先地位的企业,HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗、赫赛汀类似物和类克类似物国内市场潜力巨大,预计4大重磅产品17年起陆续临床揭盲。公司传统疫苗恢复增长,23价肺炎多糖疫苗将成公司业绩新的推动力。预计17-19年EPS0.01、0.09、0.17元,维持“强烈推荐-A”投资评级。

    风险提示:疫苗销售低于预期、新产品研发进度低于预期。