普利制药2017年中报点评:业绩增速超预期,国内外市场双轮驱动
1.主力品种稳健增长,毛利率稳步提升
公司主营产品覆盖抗过敏类药物、非甾体抗炎药物、抗生素类药物和消化类药物等领域,报告期内四大领域产品实现营收1.06 亿元,同比增长15.23%,保持稳健增长。分产品看,抗过敏类产品实现营收5604 万元,同比增长29.12%,毛利率提升2.78pp,其中干混悬剂增速约30%以上,分散片增速20%以上,普通片增速30%以上,主要系公司新增福建省中标带来的增量,同时地氯雷他定进入国家新版医保目录促进产品快速增长;抗生素产品实现营收1978 万元,同比增长12.83%,毛利率提升12.53pp,主要系抗生素品种结构调整所致,因上半年为扩大产能进行停产检修,克拉霉素供货有所下降,克拉霉素毛利率偏低,从而带来整体毛利率较大幅度提升;非甾体类产品实现营收2054 万元,同比下降12.76%,毛利率下降5.11pp,主要也是由于停产检修导致供货下降,下半年预计能重新恢复较快增长;消化类产品实现营收980 万元,同比增长29.23%,毛利率提升2.95pp,保持快速增长;其他主营业务实现营收1634 万元,同比增长65.56%,毛利率提升3.83pp,主要系海外上市的品种在欧洲放量带来的增长;其他业务实现收入758万元,同比增长577.29%,主要为公司制剂出口获得的经销商产品授权费及里程碑付款,随着海外制剂品种陆续获批,未来有望继续贡献收入。
2.制剂国际化布局步入收获期,注射剂出口龙头雏形初显
公司05 年启动制剂国际化进程,2014 年起多个注射剂品种先后获得欧美市场上市认证:(1)注射用阿奇霉素于15 年10 月获FDA 暂时性批准,18 年7 月31 日专利到期后即可上市销售;(2)注射用更昔洛韦钠于2014 年2 月获荷兰上市许可,同年4 月获德国上市许可,16 年12月获法国上市许可,美国ANDA 现场检查已经通过,正在等待最后审批,有望于18 年获批上市;(3)注射用左乙拉西坦于2016 年11 月、12月分别获德国、荷兰上市许可,FDA 正在注册过程中;(4)注射用泮托拉唑钠于2017 年2 月、3 月分别获荷兰、德国的上市许可,FDA 申请在提交中;(5)依替巴肽注射液已获FDA 完整性审核回复,有望于年内获批,德国、荷兰也已进入评审阶段。公司已成为国内为数不多的针剂领域的国际化先导企业,除多个在欧洲上市的品种外,两年内预计有3 个品种获得美国ANDA,几个注射剂品种在海外竞争格局良好,将对公司业绩带来较大提升。
3.国内优先审评品种陆续获批,助推业绩高速成长。
公司海外获批品种受国内优先审评政策利好,现已有3 个品种被纳入优先审评名单,其中注射用阿奇霉素已于今年8 月7 日正式获得CFDA 注册批件,成为国内第一个制剂出口转报国内获得批准上市的品种,注射用更昔洛韦钠及注射用泮托拉唑钠预计也将于年内获批上市。此外CFDA 政策显示,在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品,视同通过一致性评价,意味着未来如开展注射剂一致性评价,公司相应品种也将占得先机。
根据南方所数据,阿奇霉素注射液、更昔洛韦注射液、泮托拉唑注射液国内终端市场规模分别约15 亿、8 亿、56 亿元,公司产品将凭借高质量标准在招标采购和质量分层定价上获得明显优势,也在未来的销售推广中占有先机,将随着招标推进给业绩带来巨大弹性。公司采取国际国内共同开发的战略,通过海外市场的获批全面带动国内市场的方式,预计未来将有一批出口制剂借助优先审批政策加速国内市场的发展。
4.财务分析。
报告期内,公司销售费用3385 万元,销售费用率26.02%,同比下降0.9个百分点;管理费用3255 万元,管理费用率25.02%,同比上升1.58个百分点,主要系研发费用增加;财务费用-90 万元,财务费用率同比下降0.69 个百分点,主要系归还贷款,利息支出减少。公司经营活动产生的现金流净额2629 万元,同比增长240.88%;应收账款3319 万元,同比增加15.45%,占总资产比例下降1.61 个百分点。
5.盈利预测与投资建议:
公司现有业务稳健增长,海外制剂获批叠加国内优审制剂将带来巨大增量,中报业绩超预期,我们调高盈利预测,预计17-19 年公司净利润为0.94 亿、1.42 亿、2.04 亿元,增速分别为 35.4%、50.5%、43.8%,对应EPS 分别为 0.77、1.16、1.67 元(不考虑摊薄),当前股价对应 PE 为 51 倍、34 倍、24 倍,维持“强烈推荐”评级。
6.风险提示:
招标降价风险,新品种获批及销售不及预期。