翰宇药业点评报告:中期业绩44.8%高增长,多肽制剂业务拐点已现

事件:

    2017年8月16日,公司发布半年业绩报告:2017年上半年公司实现营收4.79亿元,同比增长39.43%(环比+32.48%);归母净利润1.6亿元,同比增长44.83%(环比+4.24%)。

    点评:

    多肽制剂业务拐点已现,老产品触底反弹;特利加压素进入放量通道

    上半年公司多肽制剂实现营收2.06亿元,同比增长19.65%(环比+61.56%)。16年受行业政策和竞品影响,老牌多肽制剂营收大幅下滑(16年营收3.38亿元,同比-17.73%)。从上半年数据来看,三款老牌多肽制剂均有较大幅度增长,触底反弹趋势已现:胸腺五肽营收4069万元,同比增长5.19%(环比+11.46%);生长抑素5611万元,同比增长33.61%(环比+8.68%);去氨加压素1769万元,同比增长52.06%(环比+46.38%)。新品特利加压素进入新版医保目录,上半年营收1.02亿,同比增长49.1%(环比+316.18%)已成公司多肽制剂支柱产品(占比多肽制剂近50%),进入放量通道。

    原料药+客户肽双轮驱动,受益下游重磅制剂专利期临近有望高速增长

    公司上半年多肽原料药营收9608.3万元,同比+80.14%(环比+12.74%) ;客户肽营收1980.7万元,同比下滑12.01%(环比-92.71%)。公司重磅原料药格拉替雷和利拉鲁肽有望受益下游仿制药厂商前期研发需求释放,年初Teva Copaxone 40 mg/m(年销售超过40亿美元)专利再被否,Victoza(年销售超过30亿美元)专利挑战已开始(美国专利截至2022年),两款原料药未来2-3年可大幅增厚公司业绩。

    成纪药业注射笔高速增长,有望成为公司业绩新亮点

    全资子公司成纪药业的核心产品属世界领先水平,目前主要用于院内外急救和自救。上半年实现营收1.18亿元,同比增长121.34%(环比+11.31%)。产品与急救药厂商紧密合作,成长空间广阔;未来有望与公司利拉鲁肽制剂协同放量。

    在研多款重磅制剂产品紧密推进,血糖监测手环Ⅲ期结果将揭晓

    公司目前主要在研产品有:1)喹硫平缓释片(16年PDB终端超过15亿元),2)曲美他嗪缓释片(16年PDB终端超过3亿元),两款产品目前正进行BE试验,均无相应的国产缓释制剂上市;3)公司西曲瑞克作为国内首仿已进入优先审评审批,(原研Merck的思则凯2016年PDB销售5609万元,同比增长过40%);4)利拉鲁肽制剂申报处于评审状态,有望国内首仿成功;5)公司持股20.23%的思挪威普迪医疗产品无创连续血糖监测手环BioMKR(曾用名GlucoPred)在欧盟已完成Ⅲ期临床数据收集,克服了Ⅱ期试验由于皮肤过敏而中止的障碍,Ⅲ期结果将于近期揭晓,如通过GE认证后续可望1-2年内国内上市(公司独家代理),助力公司打造药品+器械+血糖监测组合拳进入糖尿病领域。

    盈利预测与估值

    根据公司现有业务情况,我们测算公司17-19年EPS分别为0.47、0.62、0.74元,对应33、25、21倍PE。考虑到公司业绩成长性,给予40倍估值,对应目标价为18.8元/股,较2017/8/16收盘价15.48元/股,存在21%的上涨空间,维持“强烈推荐”评级。

    风险提示:原料药出口不如预期;制剂增长不及预期;成纪不达业绩承诺;