翰宇药业:核心制剂高速增长,原料药进入放量阶段

事项:2017年上半年,公司实现营业总收入4.79亿元,同比增长39.43%;实现归属于上市公司股东的净利润1.60亿元,同比增长44.83%;基本每股收益0.17元。

    核心制剂品种收入快速增长,新产品有待放量。上半年制剂收入20,588.25万元,同比增长 19.65%。其中特利加压素收入10,193.79万元,同比增长49.10%;生长抑素收入 5,610.67万元,同比增长33.61%;去氨加压素收入1.768.80万元,同比增长52.06%;胸腺五肽收入4,069.10万元,同比增长5.19%,受辅助用药控费影响2016年该产品收入大幅下降,目前呈恢复态势。受招标落地进度影响,卡贝缩宫素(2省中标)和依替巴肽(7省中标)暂未实现规模化销售,下半年有望贡献收入。公司产品特利加压素、依替巴肽及小儿对乙酰氨基酚新增纳入新版医保目彔;去氨加压素由医保“乙类”变为“甲类”,卡贝缩宫素、生长抑素等产品取消或调整了适应症限定范围,有利于公司产品销售、市场布局的拓展以及销售渠道的进一步下沉。

    仺制药专利到期,原料药保持高速增长。报告期内原料药产品实现销售收入9,608.32万元,同比增长80.41%;客户肽收入1,980.68万元,同比下降 12.01%。随着利拉鲁肽专利即将在 2017年到期,国际仺制药公司对利拉鲁肽原料药需求量持续增长,将拉动公司利拉鲁肽原料药的出口;格拉替雷原料药壁垒高,全球原料DMF 备案的共4家公司,普通专利2015年到期,制剂规模约40亿美元。由于前期均为小批量供货,随着仺制药企制剂放量、对公司产品认可度提高,预计公司未来三年原料药业务将保持40%以上的高速增长。

    器械业务快速增长,无创手环三期数据良好。成纪药业上半年营业收入1.60亿元,净利润1.00亿元。其中器械类产品收入11,797.62万元,同比增长 121.34%;药品组合包装产品收入 3,676.29万元,较上年同期下降 7.77%;固体类产品收入245.30万元,同比增长 87.70%。参与的普迪医疗创新产品“无创连续血糖监测手环 BioMKR”已在欧洲完成 III 临床受试者试验阶段,初步分析结果显示有 96.7%的数据点位于可接受误差范围区间,达到临床要求,普迪医疗将继续推动欧盟CE 认证和上市。

    研发持续投入,首次覆盖给予“推荐”评级。2017年上半年累计投入研发资金3,111.20万元,同比增长27.22%。普兰林肽等5个3.1类新药进入临床或BE 阶段,10余个6类仺制药申报生产。醋酸西曲瑞克纳入优先审评程序,有望首仺上市。考虑到公司制剂品种保持快速增长,原料药进入放量阶段,预计公司2017-2019年EPS 分别为0.46、0.62、0.78元,对应市盈率估值33.5、25.0、20.0倍,首次覆盖给予“推荐”评级。

    风险提示。订单不达预期,招标进展缓慢。