丽珠集团:PD-1获准美国临床,产业升级渐行渐近

维持增持评级。公司公告丽珠单抗在研新药LZM009重组人源化PD-1单抗获美国FDA临床试验许可,同品种已于2016年12月向CFDA提交临床申请,公司向生物药转型升级进程不断提速。短期原料药贡献业绩弹性,根据2017H1业绩预告增速20%-30%,预计中报增长稳定;中长期产品结构不断优化,产业升级渐行渐近,戴维斯双击可期。维持2017-2019年EPS预测1.73/2.06/2.53元,维持目标价60.13元,维持增持评级。

    生物药产品梯队愈加完善。丽珠单抗在研管线储备丰富,重组人绒促性素临床I/III期进展顺利,有望成为公司首个上市的生物制剂,未来对现有尿源产品的替代有望大幅提升公司生殖领域的盈利能力;重组人源化TNFa抗体(新药)推进II/III临床试验,前期Ib/Ic期临床初步展现了良好的有效性;CD20单抗(Biosimilar)处于I/III期进展中,早期研发扎实,临床进展有望提速;同时公司在多功能抗体、ADC等单抗新技术领域亦有所布局。此次公司PD-1单抗是第四个在美国获准临床的国产免疫检查点抑制剂,对国内临床批件的取得具有积极意义,同时未来有望通过与丽珠单抗其他品种联用构筑较高的市场壁垒,预计后续品种将延续中美同时申报的策略.

    产业升级渐行渐近。公司未来参芪占比持续下降,二线品种占比提升,结构不断优化,生物制剂rHCG预计未来1-2年有效补充产品线,后有单抗制剂进展不断催化,向生物制药升级转型有望加速,戴维斯双击可期。

    风险提示:主力产品增速放缓风险;新品研发的不确定性。