康弘药业:朗沐新获批PM适应症,对应患者市场扩大50%

2017年5月23日,公司朗沐获批“继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降”适应症。新增适应症患者人群约160万人,较目前WAMD适应症约300万患者,市场扩大50%。我们预计DME、RVO等适应症有望于2018-2019年陆续获批,确保朗沐中长期的增长空间。

    朗沐率先获批新适应症,有望加速市场推广。2017年5月13日,CFDA发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十七批)》,Eylea(阿柏西普眼用注射液)被纳入优先审评名单,预计将于年内获批WAMD适应症。如果Eylea获批上市,国内眼底新生血管用药将进入朗沐、诺适得和Eylea三足鼎立时代。朗沐是目前唯一一个获批WAMD和PM两个适应症的产品,有望率先打开新的市场空间,奠定先发优势。

    预计朗沐价格谈判有望超预期,构筑对Eylea的高壁垒。我们预计,医保价格谈判,将取决于药品的疗效、市场竞争格局、有无可替代疗法等因素。朗沐疗效确切、目前国内市场竞争对手仅有诺适得、眼底新生血管疾病缺少其他有效疗法,公司议价能力较强。竞争对手诺适得2016年7月由9800元/支降价到7200元/支,我们预计此次价格谈判再次大幅降价的可能性不大。朗沐目前6800元/支,参照诺适得的价格,预计朗沐有望以较低的降价幅度纳入医保,快速放量抢占广阔的市场。即使Eylea年内获批、未来通过滚动调整纳入医保,在时间上也将落后朗沐一年左右。朗沐在上市时间、纳入医保时间上均大幅领先,构筑对Eylea的高壁垒。

    盈利预测和投资建议:预计公司2017-2019年收入分别为30.92亿、37.47亿、45.93亿,同比分别增长21.74%、21.18%和22.57%;归母净利润分别为6.74亿、9.21亿、12.13亿,同比分别增长35.7%、36.62%和31.76%。维持“增持”评级。

    风险提示事件:朗沐推广不达预期的风险;药品降价的风险。