智飞生物:代理4价HPV疫苗顺利获批,分享国内百亿市场

事件:2017年5月23日,公司公告协议代理的默沙东4价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)获得了国家食品药品监督管理总局的批准,适用人群为20至45岁的女性,批件号为2017S00251;2017S00252。

    点评:4价HPV疫苗国内顺利获批,分享国内百亿市场。HPV疫苗是人类研发的首个预防癌症疫苗,默沙东Gardasil系列(4价&9价)2016年销售额达到21.73亿美元,稳居全球疫苗产品销售榜榜眼,2010-2016年CAGR达到14%。2016年7月18日获批的GSK2价HPV疫苗希瑞适?是国内首个获批HPV疫苗,目前中检院暂无查询到批签发批次,我们预计仍未正式销售。此次默沙东获批4价HPV疫苗,获批人群为20-45岁女性。按照对应群体2.69亿人、渗透率5%、2400元/3针售价预测,市场空间可达323亿元。2012年公司与默沙东签订的4价HPV疫苗的《供应、经销与共同推广协议》包括3个完整年度的基础采购计划,分别为11.4、14.83和18.53亿元。我们认为默沙东4价HPV疫苗顺利获批,代理商智飞生物受益分享国内百亿市场。按照公告“从获得注册批件到上市销售需要6个月左右时间”,我们预计2018年起显著增厚公司业绩。

    维持智飞生物推荐逻辑:

    代理的默沙东4价HPV疫苗2017年5月22日国内获批,代理商智飞生物最为受益,分享国内百亿市场。

    重磅品种AC-Hib疫苗优势明显,2017年进入放量增长期。AC-Hib三联苗是智飞生物研发的全球独家产品,可有效降低流脑和Hib疫苗接种次数,降低不良反应概率。我们预计公司AC-Hib三联苗2017-2019年分别贡献3.3、4.9、5.9亿净利润。

    预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗均有望在2年内上市。

    盈利预测与投资建议:考虑代理品种HPV疫苗获批上市,我们上调2017-2019年公司营业收入为14.42、27.67、44.52亿元,同比增长223.28%、91.91%、60.92%,归母净利润为5.62、9.36、12.88亿元,同比增长1628.39%、66.46%、37.61%,对应EPS为0.35、0.58、0.80元。目前公司股价对应2017年52倍PE,考虑到公司核心产品AC-Hib疫苗销售放量且2018年4价HPV疫苗有望国内正式销售,我们给予公司2017年50-55倍PE,目标价19.5-21.45元,维持“增持”评级。

    风险提示:AC-Hib疫苗等核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;同业产品质量风险。