恒瑞医药:卡泊芬净在英国德国获批,有助于首仿药国内推广

公司2017年3月15日公告,注射用醋酸卡泊芬净获得英国和德国上市许可。卡泊芬净是一种半合成脂肽类化合物,通过非竞争性抑制β-(1,3)-D-糖苷合成酶,破坏真菌细胞壁糖苷的合成,破坏真菌细胞壁的完整性。卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌,目前已在全球广泛上市销售。卡泊芬净原研厂商为默沙东,2016年全球销售收入5.58亿美元。

    国内卡泊芬净市场超10亿,公司首仿于2017年2月9日获批上市。目前国内企业仅公司首仿药获批上市。根据米内网数据,城市公立医院卡泊芬净市场超过10亿元,2013-2015 CAGR=14.39%,原研厂商默沙东占有全部市场份额。我们认为,公司卡泊芬净在英国和德国获批上市,有助于国内市场的推广,卡泊芬净有望进入快速增长期,成为新的大品种。

    制剂出口再下一城,海外产品线进一步丰富。2017年,公司阿曲库铵和多西他赛在美国获批上市,卡泊芬净在英国和德国获批上市。我们预计公司将有更多品种陆续在海外申报、获批,并逐步在海外建立销售队伍,国际市场增速有望进一步加快。

    维持我们的推荐逻辑:研发产品线是公司最大看点,为长期增长奠定基础。公司是国内创新药龙头企业。推行以研发支撑销售、以销售反哺研发的良性互动机制,构建了丰富的研发产品线。公司创新药覆盖肿瘤免疫治疗组合、ADC、长效升白药、糖尿病等多个领域。创新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市。目前有17个创新药正在临床开发。我们预计公司创新药将陆续进入收获期。

    盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,未来业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司营业收入为136、164和196亿元,同比增长22.82%、20.04%和20%,归母净利润为31.39、38.39和47.17亿元,同比增长21.23%、22.33%和22.85%。参考可比公司,我们给予2017年45倍PE,对应股价60.3元,给予“增持”评级。

    风险提示事件:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。