康弘药业:重磅创新药朗沐国内处于快速放量期,国际市场开拓有望提升公司市值到新的高度

1类生物新药朗沐填补国产抗VEGF眼用注射液市场空白,有望成为国内创新药物放量的经典产品:CNV脉络血管新生导致的眼底病是目前老年致盲率最高的疾病,在VEGF眼用注射液之前,没有很好的治疗手段。2011年12月诺华的雷珠单抗获批和2014年3月康弘的康柏西普获批是目前这一领域仅有的两个药物。朗沐作为国内1类生物新药,对湿性老年黄斑变性及其他原因导致的脉络血管新生带来的眼底病变疗效显著,国内整体市场空间有望超100亿元,其中湿性老年黄斑变性市场空间约30亿元。2016年是第二个完整销售年度,销售收入预计5亿元左右,自建学术推广队伍,销售能力强,产品正处于快速放量期。

    朗沐新适应症处于III期临床试验,获批后,有望加速产品销售放量速度。目前,朗沐在国内仅获批WAMD一个适应症;针对PM适应症被列入优先审评品种,有望于2017年获批;针对DME、RVO等适应症正在进行,有望于2018-2019年获批。DME、PM、RVO等适应症陆续获批,确保朗沐中长期的增长空间。

    朗沐直接获批进入美国三期临床试验,进军约80亿美元全球市场,打开新的想象空间。朗沐目前获批在美国开展WAMDIII期临床试验,有望于2019-2020年在美国上市。假设所有适应症均获批,价格下降至原研药70%,有望获得全球30%处方份额,对应收入16.8亿美元。

    盈利预测和投资建议:预计公司2016-2018年净利润分别为4.97亿、6.76亿、9.24亿,同比增长26.09%、36.23%、36.65%;EPS分别为0.74元、1.00元、1.37元。预计公司中药和化药2017年净利润4.8亿。参考可比公司,给予公司中药和化药2017年PE25倍,对应市值120亿;预测朗沐国内市场DCF对应2017年价值为217亿(R=10%);参考可比创新药研发公司以及朗沐国际市场开发进度,给予现阶段朗沐国际市场开发估值70亿。未来随着朗沐国际市场开发的进一步推进,有望提升公司市值到新的高度。综上所述,我们给予公司2017年市值407亿,对应股价60.3元。首次覆盖,给予“增持”评级。

    风险提示:朗沐推广不达预期的风险;药品降价的风险。