垠艺生物:综合性冠脉介入器械设备制造商

投资要点

    综合性冠脉介入企业制造商。公司前身辽宁生物医学材料研发中心成立于2004年,公司自成立之初就专注于血管介入治疗领域的器械研发和生产,目前的拳头产品有:心血管支架、球囊导管等III类植/介入医疗器械。经过多年的发展,公司已经成为在国内高端植入器械领域较强的综合供应商之一。未来随着公司药物洗脱球囊等产品的逐渐上市,相关销售团队的配备,公司逐渐从冠脉支架公司转型为综合性介入器械设备的综合供应商。2016年上半年实现收入5770万元,归母净利润898万元,同比增长46.75%。其中球囊扩张导管收入1350 万元,同比增长50.84%,未来该业务有望继续快速增长。

    介入治疗需求仍旺,部分领域进口替代空间大。介入治疗由于其创伤小、疗效确切、安全、并发症低、术后恢复快以及成功率高等优点,目前是冠状动脉疾病的主要治疗方式。近年来,国内PCI手术年复合增长约20%,仍保持较高增速。在介入类器械方面,不同于支架目前已基本实现进口替代。但在诸如支架系统配套耗材及原材料、脑血管及外周血管支架等领域,国内企业涉足较少,进口率依旧高达60%至80%。

    渠道发力下,冠脉支架扩展新应用领域,球囊导管认可度提升持续放量。公司未来将加大销售宣传力度,对于无聚合物微盲孔载药冠脉支架,公司将利用其对于急性心梗患者、伴有糖尿病的心梗患者等具有特别的治疗指向的特点,大力推广在急救领域中的应用。预计未来有望继续平稳增长,保持份额稳定。除此之外,公司的球囊导管品质国内领先,媲美进口产品。上市以来认可度不断提升,未来随着更多省份招标的跟进有望保持一定速度的增长。

    药物球囊及造影导管上市在即打开未来成长空间。公司研发实力雄厚,在心血管介入领域具有丰富的在研产品。其中药物球囊以及造影导管已分别完成注册前临床试验入选和临床试验,近期有望上市。垠艺药物洗脱球囊在支架内再狭窄、分叉病变、小血管病变等传统PCI手术尚不能提供了良好解决方案的适应症提供了比较优质的治疗手段。目前,这一市场,国内仅有进口产品,未来产品上市后有望实现进口替代。

    风险提示:(1)行业竞争加剧;(2)核心人才流失;(3)新产品推广不达预期;(4)行业增长不及预期。