安科生物调研简报:主营业务增长稳健,战略布局精准医疗

事件:安科生物是一家以生物制品为主、同时生产中药、化药产品的医药高新技术企业,目前主打产品为生物制剂重组人干扰素、重组人生长激素、中药品种活血止痛膏等。15年至今,公司通过收购中德美联、参股博生吉、受让礼进生物PD-1单抗项目、合资成立三叶草基因科技公司等一系列动作,形成了从基因检测、靶向药物开发、CAR-T/CAR-NK等细胞免疫治疗技术等一系列精准医疗全产业链布局,未来发展前景广阔,值得关注。我们于11月18日-19日对公司进行了实地调研。

    投资要点:

    公司现有主业稳健增长,储备品种支撑未来业绩:16上半年度,公司干扰素和生长激素产品分别实现营收0.78亿、1.15亿,干扰素由于受市场竞争加剧等因素影响,较去年同期下滑6.5%;生长激素市场表现良好,同比增长31.6%;子公司余良卿旗下重要品种——活血止痛膏实现营收0.51亿,同比增长14%。截止三季末,公司累计实现营收和归母净利5.72亿、1.41亿,分别同比增长25.19%和29.81%。我们认为,随着公司充分利用干扰素产品剂型多、规格全的优势,继续加大市场投入力度,调整产品销售政策,公司今年有望维持40%以上净利增速。

    与此同时,公司储备品种的相关研究进展顺利:长效干扰素目前进入二期临床,长效生长激素也已进入二三期临床;值得关注的是重组人生长激素的水针制剂正在进行临床数据总结,预计今年底报批生产;同时生长激素还在进行其他适应症的研究。子公司鑫华坤的国家1类新药——冻干重组人角质细胞生长因子-2目前正在进行三期临床。随着小分子抗病毒产品的陆续报批,公司铜陵基地将成为公司主要化药生产基地。公司15年收购从事多肽原料药业务的上海苏豪逸明后,未来还将大力开发包括抗菌多肽、生物多肽在内的多肽制剂。我们认为,随着相关品种陆续上市,将和现有产品一道,有力保证了公司未来业绩增长。

    战略布局精准医疗全产业链,基因检测、靶向药物、细胞免疫疗法亮点纷呈:公司紧跟医学发展前沿趋势,将未来公司战略重点转向精准医疗,最近两年通过收购、受让技术、参股等举措,大力布局精准医疗全产业链:正式收购中德美联,搭建基因检测平台:中德美联为我国核酸检测领域的领军型企业之一,拥有国际领先的多重PCR&CE扩增平台,法医DNA检测试剂盒产品技术为国内外领先,目前中德美联一方面在江苏、广东等地提供技术服务,同时还在其他地区销售试剂盒产品。作为公司精准医疗战略的重要组成部分,未来将成为公司重要的基因测序平台。

    靶向药物进展顺利,重磅品种值得期待:公司布局多个单抗和化药靶向药物。其中最引人注目的是公司注射用重组人HER2单抗项目,目前已经结束1期临床部分,正在进行数据统计,初步抗肿瘤结果显示与对照组赫赛汀相当,未来大概率成为国内首批按曲妥珠单抗类似药进行申报的企业。据统计,国内每年新增HER-2阳性肿瘤病人近10万人,国内市场容量达到100亿/年,15年,曲妥珠单抗注射液(赫赛汀)国内销售额约9亿元,市场需求远未饱和,未来公司此产品的市场表现值得期待。

    受让PD-1单抗及技术,相关研究国内领先:公司于今年9月份以5000万受让礼进生物已经开发成功的自主PD-1单抗SSI-361及其细胞株。PD-1单抗属于免疫检查点抑制剂,具有广谱抗肿瘤疗效,属于国际前沿的肿瘤治疗研究方向。目前全球上市的有两个PD-1单抗,分别是施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda,15年全球销售额分别为9.42亿和5.66亿美元。此次受让的PD-1单抗在临床前的抗肿瘤效果、细胞株表达量稳定性指标、亲和力和生物活性等技术标准,均优于同类已上市PD-1单抗,而且其生产工艺达到国内领先水平,抗体表达量达到5g/L,未来拟开展包括肺癌、黑色素瘤、肾癌、淋巴瘤等适应症的临床研究,受让的PD-1单抗将和公司自身储备的PD-1技术一道,成为公司潜在的重要利润增长点,未来市场空间广阔。

    参股博生吉医药,积极开展CAR-T等细胞免疫疗法研究:2016年公司收购博生吉20%股权,搭建完善的CAR-T治疗技术平台。博生吉公司由杨林教授创立,是国内最早开始CAR-T细胞治疗技术的研发公司之一,目前已成功构建CD19,CD138,CEA,HER-2,MUC1等多个靶点的CAR,公司还与博生吉于共同出资1亿元设立博生吉安科公司,共同致力于特异性免疫细胞治疗技术和产品的产业化,研究内容也从实体瘤的CAR-T、CAR-NK等细胞治疗技术研究延伸到白血病等非实体瘤,产品线布局完善。

    参股希元生物,前瞻布局溶瘤病毒治疗:公司于今年9月以3000万元对希元公司进行增资,获得公司20%股权。目前希元公司已成功开展了抗癌药物“重组人肿瘤靶向基因-病毒(ZD55-IL-24)注射液”的临床前研究,同时希元公司还有多个重要抗癌专利产品进行临床前期的研发。同时,公司还与希元生物创始人刘新垣院士联合组建院士工作站,进一步加强在肿瘤治疗领域的相关研究。

    合资成立安科三叶草公司,积极搭建ctRNA精准医疗平台:公司于近期与蒲艺女士共同出资5000万投资成立安科三叶草公司,主要布局建设ctRNA精准医疗平台。与国内其他同行公司将主要精力和方向放在ctDNA不同,ctRNA的技术门槛更高,而且拥有诸多优势:实现无创检测,仅需外周血,无需手术活检;检测灵敏度低至10个拷贝,特异性100%;更短时间内形成检测结果等,是国内唯一高效捕获外周血基因表达水平的液态活检平台,未来业务发展值得期待。

    盈利预测与投资建议:我们积极看好公司未来几年的业绩表现,同时,我们强烈看好公司从基因测序、靶向药物到细胞免疫技术等覆盖精准医疗全产业链的战略布局,公司将成为国内A股精准医疗核心标的。我们预计16年—17年EPS分别为0.36元、0.46元。对应当前股价对应的PE分别为69倍和54倍,首次覆盖,给予“增持”评级。

    风险因素:新品研发失败或进度低于预期的风险;市场推广不及预期的风险。