恒瑞医药:业绩符合预期,研发管线受益于审评改革
核心观点:
公司公告16年三季度扣非净利润实现22.7%的增长,符合预期
公司公告称16年三季度实现收入82.6亿元,净利润19.2亿元,扣非净利润19.4亿元,分别同比增长20.1%,22.7%,22.7%,实现基本EPS 0.82元。整体毛利率为86.8%,提高1.8个百分点。经营性现金流19.2亿元,同比增加24.2%。管理费用、销售费用分别为16.8亿和31.8亿元,同比增速为26.1%,23.7%,高于收入增速,主要是上市新药推广以及在研品种临床投入较多所致,财务费用同期减少1.2亿元,主要是由于银行存款利息增加。业绩基本符合我们与市场预期。
国内仿制药管线受益于药审改革,海外仿制药申报进展顺利
公司前三季度公告获得仿制药临床批件约40个,仿制药研发进度明显加快,舒利迭仿制药-沙美特罗替卡松粉吸入剂获得临床批件,重磅首仿药管线-磺达肝癸钠、卡泊芬净、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)均纳入优先审评,申报生产上市进度有望加快。 根据公司公告,2016年上半年公司七氟烷完成发货,并面向欧美日等高端市场共开展了21个产品的开发和多地申报工作,新调研产品4个,向美国FDA递交了5个ANDA申请。
创新药形成良性发展趋势,后期管线生物药比例不断提升
根据公司公告,创新药产品群形成,19个创新药正在临床开发:创新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市,法米替尼、吡咯替尼、海曲泊帕、瑞马唑仑、恒格列净临床进展顺利,SHR1210、SHR7390、SHR1314获得临床批件,在创新药开发上,已基本形成了每年都有创新药申请临床,每年都有创新药上市的良性发展态势。临床前阶段生物创新药占比超过70%。
盈利预测与投资评级
公司创新药和国际化业务进展良好,前三季度研发和销售的高投入尽管影响了短期业绩,但符合公司持续发展的战略目标,我们预计公司16-18年EPS分别为1.13元/1.42元/1.80元,对应PE分别为41/33/26倍。公司业绩持续稳定增长,给予“买入”评级。
风险提示
核心产品招标降价;创新药上市低于预期;海外业务拓展低于预期。