翰宇药业:多肽原料药出口持续超预期,特利加压素有望进入国家医保目录

类别:公司研究 机构:东吴证券股份有限公司 研究员:洪阳 日期:2016-11-02

事件:公司三季报发布,1-9月公司实现销售收入6.15亿元,同比增长34.37%,归属上市公司股东净利润2.30亿元,同比增长32.06%,基本符合预期。

    多肽原料药出口持续高增长,已成为公司收入增长主力:前三季度,公司原料药业务实现营业收入1.12亿元,同比增长519.70%;客户肽业务实现营业收入8865.81万元,同比增长8.17%。目前出口的主要品种为利拉鲁肽和格拉替雷等原料药,这两个品种的仿制药申报已进入白热化阶段。由于海外客户抢仿项目推进至后期,对于原料药用量的需求大幅增加,也为公司带来了大量原料药出口订单。格拉替雷专利已于去年过期,海外大型制药企业可能于2017年发起利拉鲁肽的专利挑战。公司是为数不多的拥有格拉替雷和利拉鲁肽原料药DMF证书的生产商之一,具有明显的成本和价格优势,将成为后续仿制产品的主要原料药提供商。随着这两个品种的仿制药上市,对于原料药的需求将进一步放大,因此目前公司刚刚进入原料药出口爆发的前夜。公司同时在进行爱啡肽、格拉替雷、利拉鲁肽的FDA仿制药申报工作,海外市场空间巨大,竞争环境良好,公司“原料药+制剂”成本优势显著,未来多肽制剂出口具有更加广阔的空间。

    国内业绩承压,特利加压素有望进入全国医保:2016年前三季度,公司制剂业务实现营业收入2.42亿元,同比减少16.27%。特利加压素实现收入1.19亿元,保持38.61%的快速增长。随着本次全国医保目录调整工作的逐步展开,特利加压素有望进入全国医保目录,进一步放量可期。胸腺五肽、生长抑素等传统品种都出现一定程度下滑。公司前三季度销售费用达到1.28亿元,同比增长108.48%,正在大力进行新产品等上市推广工作。但由于各省招标进展缓慢,卡贝缩宫素、依替巴肽、普通缩宫素等新老品种放量未能达到预期。成纪药业整合效果明显,药品组合包装产品、器械类产品实现较快的增长,但完成今年业绩承诺1.93亿元的压力较大。公司正在大力协助成纪推进溶药器和“二合一”等产品的招标工作,成纪药业现已获得注射用甲磺酸加贝酯和布美他尼注射液生产批件,未来盈利能力将得到提升。

    非公开发行工作完成,实际控制人和员工大比例参与:公司于今年10月完成了本来非公开发行工作,共发行2832.62万股,发行价格为23.30元/股,募集资金总额为6.60亿元。其中,公司实际控制人曾少贵、曾少强、曾少彬以及公司第二批员工持股计划通过资管计划认购本次非公开发行份额3.6亿元,体现了公司管理层和员工对于公司未来发展的信心。

    盈利预测和投资建议:预计公司2016~2018年摊薄EPS分别为0.48、0.64和0.80,对应PE分别为45倍、34倍和27倍。公司是国内多肽药物龙头,出口业务有望在未来几年爆发式增长,大股东参与定增和员工持股计划的价格为23.30元/股,具有较高安全边际。我们长期看好,给予“增持”评级。

    风险提示:成纪药业业绩不达预期,商誉减值风险;药品招标降价风险;新药和无创血糖手环等产品的研发风险。

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