泰格医药:一致性评价助力公司重返高增长

类别:公司研究 机构:华安证券股份有限公司 研究员:华安证券研究所 日期:2016-10-21

临床CRO龙头,实现全产业链覆盖。

    公司是国内临床试验CRO的龙头企业,目前已经实现临床前研究、临床研究及注册申报的全产业链覆盖,并初步完成亚太地区布局,是国内少数可以提供一站式服务的CRO企业。

    内生+外延打造CRO生态圈。

    公司通过内生增长和外延收购形成了以临床CRO为主营的CRO生态圈。内生大力拓展受政策影响较小业务(如SMO、中心实验室业务等),积极参与新药研发创新业务模式;对外积极推行战略合作,并利用参设的并购基金寻找优秀并购标的(如收购器械CRO捷通泰瑞)。

    业绩增速受政策影响大幅下滑,年底有望好转。

    公司2015年、2016年H1的业绩增速有较大的下滑,这主要是受到2015年7月以来CFDA关于临床实验自查核查的影响,项目进度放缓,毛利率下滑;随着临床批件的放量,政策变动的影响将逐步消除,四季度业绩增速有望恢复。

    一致性评价将为行业近年带来数十亿确定的增量市场空间。

    全球CRO景气度持续向上,国内开展的一致性评价更将直接为我国CRO行业带来巨大增量。仅考虑首批需在2018年年底前完成一致性评价的289个品种(17740个文号),选取年销售额超过5000万元的品种并作出基本假设得出这289个品种将为CRO行业带来至少70亿元的市场空间。

    盈利预测与评级。

    药品审评审批改革带来的临床批件放量和一致性评级评价直接有利于CRO行业,尤其是一致性评价将使得CRO的市场空间大幅提升,公司作为临床CRO行业龙头公司直接受益。公司2016年业绩增速正处于低点,年、2018年将重返高速增长。预计公司2016年、2017年、2018年EPS分别为0.37元、0.54元、0.69元,对应当前股价PE分别为89倍、61倍、47倍,首次覆盖,给予公司“买入”评级。

    风险提示。

    一致性评价政策推进不及预期;项目进度不及预期;业务整合风险。

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