金河生物:FDA验收通过,海外市场进一步打开

类别:公司研究 机构:招商证券股份有限公司 研究员:周莎,李勇剑 日期:2016-06-28

2016年6月20日至2016年6月24日,美国食品与药品监督管理局(FDA)检察官对金河生物进行为期五天的现场检查验收。本次检查验收涵盖了公司五大发酵车间、三大提取车间的饲料级金霉素预混剂、盐霉素预混剂、盐酸金霉素原料药三个产品,并且全部验收通过,其中饲料级金霉素预混剂、盐霉素预混剂为复验产品,盐酸金霉素原料药为首次申请验收产品。

    1、连续七次通过FDA 认证,利于海外市场的拓展

    美国是中国以外饲用金霉素用量最大的国家,对产品的质量要求高,相关产品售价也较高。所以连续7次通过FDA 认证,得到了美国市场的认可,意味着产品将畅通于全球,将对公司海外市场的拓展产生非常大的正面作用。

    2、金河是全球金霉素绝对龙头,海外市场尤为重要

    公司目前为全球规模最大的饲用金霉素生产企业,目前综合产能达到5.3万吨/年,公司饲用金霉素的生产工艺和发酵水平均达到同行业先进水平。目前金霉素全球市场容量约为30亿,供给端较为集中,金河与正大双寡头格局明确。公司海外收入占比约70%左右,海外市场尤为重要。

    3、三大金霉素产品全部完成FDA 认证,进一步完善海外布局

    在国内市场需求低迷的背景下,公司综合考虑内外销市场形势和竞争格局,调整战略重心,进一步加大了海外市场的业务布局,随着三大金霉素产品全部通过FDA 认证,海外布局愈加完善。2015年,公司在海外实现主营业务收入8.8亿元,同比增加73%,占比大幅提升至70.54%,且2015年业绩大幅超预期。我们认为主要由于美国经济强劲复苏,海外业务增长明显;同时收购产生了协同效应,一方面,从原料药供应商延伸到动保产品和服务提供商;另一方面,潘菲尔德内部管理改善带来效率提升,使得业务拓展超出管理层的预期,未来这一趋势仍将持续,且随着国内饲料的回暖,业绩有望不断超预期。

    风险提示:人力成本涨幅过大;玉米等原料价格快速上涨;汇率波动带来不利影响;海外收购的协同效应不达预期。

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