通化东宝:医药行业

1.普通人胰岛素龙头企业。通化东宝药业股份有限公司是一家以生产重组人胰岛素原料药及系列产品为主,中药制剂为辅的医药公司。公司拥有目前中国重组人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统,建立了重组人胰岛素高负载量、高回收的分离纯化工艺技术,解决了吨级生产的技术难题。同时,公司在发酵,表达,收率以及纯度等生产工艺上也处于世界领先水平。

    2.享受基药红利。公司重组人胰岛素注射液的6个规格产品入选了《国家基本药物目录》(2012年版)。公司是国内普通人胰岛素注射液生产的龙头企业,与外企同类产品相比,公司的产品在性价比方面具有一定的优势。公司长年深耕基层市场,产品入选基药目录后有利于公司产品市场份额的继续扩大。

    3.丰富的产品线布局。公司主要的在研产品以糖尿病治疗药物为中心,兼顾胰岛素类似物与口服药产品。其中口服药产品瑞格列奈以及瑞格列奈二甲双胍复合制剂目前已经取得临床批件,胰岛素产品中门冬胰岛素30和门冬胰岛素50注射液的4个规格产品也获得了临床批件。其它糖尿病在研产品也覆盖了目前市场上增长势头强劲的GLP-1以及DPP-4类药物。此外,用于慢性乙肝和丙肝治疗的Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液目前已经处于新药审批阶段,是国内企业中进度最快的同类产品,未来有望成为新的收入增长点。公司最近出资成立合资公司上海卓信生物医药有限公司,进军吸入式胰岛素领域,进一步丰富未来胰岛素的产品线。此外,公司研发的人参组培不定根作为新资源食品获得国家卫计委行政许可,为未来开发及生产系列人参组培不定根产品奠定了基础。

    4.糖尿病管理平台建设。目前公司已经通过自筹资金完成认购台湾华广生技公司17.79%股份,成为华广生技第一大股东以及其糖尿病血糖监测系列产品大陆总代理。公司将通过推广华广生技的血糖仪,利用血糖仪的互联网功能,搭建糖尿病管理平台,提高患者与医生的互动频率,并最终通过平台建立的患者粘性实现公司生产的药品以及相关医疗器械的变现。公司近期与瑞士YpsomedAG公司签署协议独家代理该公司最新研制生产的clickfine系列胰岛素注射笔式注射器针头在中国的经营权,该协议为未来糖尿病管理平台建设奠定了物质基础并起到促进作用。最新公告显示,公司为该项目募资的非公开发行股票的申请已经获得证监会的审核通过。

    盈利预测与投资评级:我们预计公司未来三年EPS分别为0.39元,0.48元和0.58元,给予公司“增持”评级。

    风险提示:政策风险;研发进度风险;新药审批进度延迟风险;糖尿病管理平台建设未达预期风险。