华海药业业绩预告点评:制剂出口持续向好,未来高速增长可期

2015年净利润同比增长60%-80%,略超我们预期。分业务来看,一方面受益于多个ANDN文号的获批,制剂出口业务持续向好,制剂出口业务同比增长69%,预计全年制剂业务有望增长40%左右。另一方面原料药业务受益于神经类品种拉动,同比增长53%,预计全年增速保持30%左右。

    国内制剂申报陆续获批,未来长期将持续受益。虽然15年下半年由于临床试验数据自查,公司撤回了多个生产注册申请。但是近期陆续获批雷米普利片、雷奈酸锶干混悬剂、普瑞巴林胶囊的临床试验注册申请批件,表明政策影响已过。未来受益于新的药审政策,公司多个申报FDA的首仿品种有望实现国内外同步上市,推动公司的长期发展。

    维持“推荐”评级。预计公司2015年-2017年EPS分别为0.54元,0.72元和0.96元,对应2016年1月28日收盘价24.53元的PE分别为42.1倍,31.4倍和23.7倍。考虑到公司主营稳定和制剂出口高速增长,维持“推荐”评级。

    风险提示:1、制剂出口不达预期;2、仿制药审批不达预期。