双成药业:签订抗肿瘤建设项目,迈入蓝海

投资要点

    事件:公司与宁波杭州湾新区开发建设委员会签订《投资协议书》,拟投资10亿元建设“抗肿瘤药物和口服固体制剂产品的研发和生产项目”;我们前期也对公司进行了调研,就经营情况及未来发展与公司高管进行了交流。

    事件点评。我们认为该项目的建成投产将优化产品结构,丰富产品线。公司的多肽产品胸腺法新等占13年公司销售收入78%,而其它产品占比相对较小。尽管公司在研产品较多,如盐酸美金刚胶囊(处于在审评阶段)、艾塞那肽(已经完成临床,即将进入生产申报环节)、依替巴肽(重新做临床)等产品,具体涉及老年痴呆、糖尿病等领域,但涉及肿瘤领域的产品相对较少。通过本项目建设,将对肿瘤产品线形成很好的覆盖,因此具有战略意义。

    核心产品注射用胸腺法新增长稳定。注射用胸腺法新(胸腺肽α1)是公司的核心产品,2013年占总收入的66.25%,目前该产品面临着三大发展机遇:1)国内市场胸腺法新的进口替代趋势明显。从目前的样本医院市场格局来看,意大利蒙沙培森、成都地奥及双成药业排在前三位,大概分别为49%、23%、17%,外资份额占明显优势。但如从历年的市场增长趋势来看,外资药品在12年、13年的市场增速(约个位数)均低于国产的胸腺法新增速(约20%增长),进口替代趋势十分明显;2)胸腺法新的科室将进一步拓展。该品种主要是作为免疫应答增强剂来使用,其适用科室是非常广的。目前主要适用于慢性乙肝患者,根据临床试验情况,未来可能会扩展到抗肿瘤、脓毒症等疾病治疗领域。科室大幅拓展加速其增长;3)在作好药的同时努力提高原料药质量标准。从目前市场的售价情况来看,同规格的胸腺法新进口和国产的价格分别约为567元/支、132元/支(四川,2013年中标价)。目前进入这个市场的厂家已经有8家,竞争情况激烈。公司产品作为国内第二家获批的品种希望通过提升原料药的质量标准,达到原研药的水平,进而提升公司的竞争力。

    储备品种在近两年将陆续上市。1)盐酸美金刚胶囊主要用于老年痴呆症,据调查老龄人群中该病症发病率在5%以上。随着我国老龄化势头不断加剧,老年痴呆症发病率仍将呈现出上升趋势,产品市场空间或将打开。目前申报国内新药胶囊剂型的有双成药业,片剂及口服剂型的有珠海联邦制药。由于该品种医保受限,国外进口药的售价超过500元/盒(13年该产品销售额约3亿),国内产品由于其价格优势可抢占市场份额。公司的盐酸美金刚胶囊目前处于在审评阶段;2)艾塞那肽已经完成临床,即将进入生产申报环节。该品种可用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,实现患者血糖的双向调节。目前我国市场上为礼来独家占有,无国内厂商进行生产或申报药品批件。公司的艾塞那肽(原料药+制剂)已完成临床正处于申报生产阶段;3)依替巴肽的申报工作仍将继续,之前撤回的原因是由于原研药的用法用量发生变更。该品种可防治心绞痛等疾病,国内只有江苏豪森在生产,14年样本医院市场有明显扩大迹象,值得期待。目前在按照新的用量做临床,完成后可报生产。

    外延式扩张预期较强。当前医药行业的并购此起彼伏,行业增速放缓给并购提供了环境。公司的货币现金比较充裕,也给并购活动提供了保障,公司在14年已经将并购作为本年工作计划之一。

    估值分析与投资策略。我们认为:公司在14年业绩增速较为稳定,后续几年盐酸美金刚胶囊及艾塞那肽的陆续上市等都是股价催化剂。同时考虑到公司现金充裕,当前并购预期较为强烈。我们预计14年、15年、16年EPS 为0.27元、0.34元、0.53元,对应的市盈率为41倍、33倍、21倍,首次给予“买入”评级。

    风险提示: 1)老产品挖潜进展低于预期;2)新产品上市进展低于预期;3)项目建设进展低于预期。