低价药品供应保障工作意见点评:推动低价药品走向市场定价

八部委联合印发《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》:卫计委、发改委、工信部、财政部、人社部、商务部、食药监局、中医药局八部委联合印发《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(国卫药政发〔2014〕14号文)。《意见》从国家层面首次明确了低价药政策及其相关配套政策:目录范围:国家和地方两级低价药目录,并动态调整。发改委在国家定价范围内确定国家低价药品清单,各省市区在省级定价范围内确定低价药品清单,两者相互补充,共同构成两级低价药目录。对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用突破低价药品控制标准的,要退出低价药品清单,重新制定最高零售指导价格。这表明低价药目录将有进有出、动态调整,企业可以根据市场变化选择进入或退出低价药目录。

    定价政策:从最高零售限价走向市场定价,制定日均费用标准。《意见》明确指出,取消具体品种的最高零售限价,允许生产经营者在日均费用标准(另行制定)内,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格,保障合理利润。这标志着发改委的定价政策全面转变、逐步走向市场化,从早期政府定价、政府指导价(最高零售限价政策)转向市场定价,让市场决定价格和资源配置。我们预计国家低价药目录的日均费用标准将不高于前期市场预期(化学药3 元/日,中成药5 元/日),处于合理、可控的范围内,整体看支付压力不大。

    采购政策:明确集中采购、直接挂网。低价药实行省级单位集中采购,集中采购机构将具备相应资质条件的生产企业直接挂网,由医疗机构网上采购交易。优先从新版GMP 企业中采购药品,优先通过新版GSP 企业统一配送。这表明低价药生产企业只要符合各省集采方案中的技术标准,将直接获得挂网采购资格,可以自主确定采购价格。这将使生产企业直接面对市场化的供给需求和竞争结构,采用市场化定价策略,有利于保证短缺药品供应、保障药品质量和用药安全、满足企业合理的经营利润。

    短缺药品:建立定点生产和动态监测储备机制。对于短缺药品,一方面试点国家定点生产、统一定价,并建立中央和地方两级常态短缺药品储备;另一方面动态监测和分析的药品生产供应信息系统,重点监测易短缺药品原料和制剂生产供应情况,以保障短缺药品储备及时到位。

    加大 GMP 认证、仿制药注册、医保付费改革等配套政策扶持。工信息部门积极引导低价药生产企业技术改造,加快通过新版GMP 认证;食药监局对批准数量不足的临床急需的仿制药注册申请予以优先审评。人社部门、卫计部门加快推进医保付费方式改革,调动医疗机构和医务人员主动节约成本、优先使用低价药品的积极性。

    利好低价独家中成药品牌企业,关注提价可能性:综合市场需求和竞争格局,我们认为低价药目录利好具有品牌力、终端定价能力的中成药企业,其独家或准独家品种有望受益。我们预计低价药目录后,相关企业会通过市场调查等多种形式探索产品提价可能性;虽然在政策出台后短期内,企业迅速提价的可能性不大,但这有利于加强企业市场营销和终端运作能力,市场应当重视低价药政策对企业的中长期效应,并关注政府在药品定价机制改革的政策导向。

    相关受益标的:根据发改委890 版目录(未最终定稿)初步筛选相关投资标的,主要包括:白云山(消渴丸、板蓝根等)、同仁堂(六味地黄丸、乌鸡白凤丸、大活络丸等)、华润三九(三九胃泰颗粒、正天丸等)、中新药业(速效救心丸等)、上海医药(麝香保心丸等)、天士力(复方丹参滴丸等)、云南白药(白药散剂、酊剂)、桂林三金(三金片等)等企业。