医药周报:科华生物收购天隆62%股份,罕见病目录出炉

科华生物收购天隆62%股份,基因测序巨头Illumina收购数据分析公司EdicoGenome,国内外分子诊断龙头均通过收购加速发展。

    科华生物收购天隆62%股份,整理了天隆的分子诊断业务,进一步巩固科华生物在分子诊断的领先地位并提高市场占有率;国际基因测序巨头Illumina收购数据分析公司EdicoGenome,旨在加快测序数据采集和分析的过程、降低分析成本,公司行业地位进一步得到巩固。

    恒瑞医药磺达肝癸钠注射液获FDA批准,复星医药草酸艾司西酞普兰片获得仿制药一致性评价。我国作为仿制药大国,仿制药重复建设、重复申请,市场竞争恶劣,整体处于较低水平。国内医药龙头企业布局仿制药,将提高我国仿制药质量,加速行业洗牌,重塑行业格局。同时,国内医药监管趋严,逐渐改变国内中药参差不齐的状况,淘汰落后药企。

    【行业动态】

    国家卫健委等5个部门联合发布《第一批罕见病目录》。国家版罕见病目录出炉,而与目录内疾病相关的药品和医疗器械将直接受益。这将有利于医疗器械行业的相关产品在更短的时间内获批上市,促进医疗器械行业的发展,提升医疗技术水平。

    国家药品监督管理局发布《关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)(2018年第24号)》。阿托伐他汀钙片等12个品种符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。其中药品适应症涉及高胆固醇血症、冠心病、抑郁症、精神分裂症等。凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。

    【新三板市场】

    上双周(0512-0525)新三板医药行业总成交量为0.21亿股,较上上双周环比下降16.00%。总交易额1.57亿元,较上上双周环比下降18.65%。上双周医药行业PE为21.74倍,较上期的21.41有所上升。本期新三板医药行业2家企业发布定增预案,1家企业发布并购重组预案。