医药生物行业事件点评:安徽基药招标政策出台,扶低抑高趋势明显
事件:
2014年5月12日,安徽省医改领导小组印发了《2014年安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购实施方案》。安徽基药招标依然采用“双信封”制,划分质量层次,8省联动限价,二级以上医院基药使用比例增高,呈现出明显的扶低抑高的特点。
点评:
政策解读
招标评审依然实行“双信封”评标办法: 技术标和商务标得分的比例为6:4。技术标内容涉及药品质量相关的质量因素、GMP认证、销售金额、行业排名等指标信息;商务标分为三个质量类型。
竞价分组较前温和:
按不同招标通用名、不同招标剂型、不同招标规格及质量类型分为不同的竞价组。药品合并剂型41种。
8省联动限价,根据同竞价组药品数不同采用不同限价标准:
本轮招标采用安徽周边的山东等7个省份(河北、湖南、河南、湖北、江西、陕西)2010年以来最近一次集中招标(包括基药招标和非基药招标)中标价格和安徽省2012年县级医院药品集中采购中标价,社会药店同厂家、同剂型、同规格、同包装、同效期药品零售价格作为本次采购参考价。同时,根据商务标综合评审同竞价组药品数采用不同的限价标准:药品数≤2时,取2010年以来,安徽和山东等7个省最近一次集中招标中标价格的最低价作为限价。安徽和山东等7个省份均无中标价的,取投标企业该品规2010年以来所有省份中标价的最低价作为限价。该竞价组类型所有药品中标价格不得高于该药品政府零售指导价的82%。
药品数≥3时,取山东等7个省份最近一次集中招标中标价格平均价和安徽省2012年县级医院药品集中采购中标价,二者的低值作为限价。本省和山东等7个省份均无中标价的取投标企业该品规2010年以来所有省份中标价的最低价作为限价。
低价药直接挂网采购: 符合《国家发展改革委定价范围内的低价药品清单》或《安徽省第一批廉价药品目录》以及相关规定的药品技术标入围后,直接挂网,医疗机构自行采购。
明确基药使用比例,二级以上医院基药使用比例大增:
县级医疗机构基药使用比例大于等于80%,省市级医疗机构大于等于70%。
投标资格严格,商业贿赂、配送不达标、新版GMP认证未通过企业取消资格:
2012年以来,在生产经营活动中发生商业贿赂等严重违法违规行为被列入黑名单以及有其它不良记录的;2013年全年在安徽省基本药物(含省补充药品)集中采购中,平均配送到位率低于51%;或2013年全年在我省县级公立医院药品集中采购中,平均配送到位率低于61%的生产企业;血液制品、注射剂等无菌药品未通过新版GMP认证的(原则上不能参与投标,已经通过新版GMP认证现场检查,但暂时未取得证书的产品,需提供相关证明),均取消投标资格。
报价抵制恶意低价,加成设上限,鼓励中标企业:
对随意撤标或中标后不能保障供应等情况将按照相关规定列入不良记录;单价超过500元的药品只加价75元;企业选择的产品一旦中标,属于非基本药物的,同竞价组的该企业其他剂型产品,按照差比价公式计算价格可增加一个产品视为同时中标。
我们的观点
二级以上医院基药使用比例大幅增加,利好价格维护较好的基药独家品种。 2利好低价药独家产品生产企业。
对外资原研药形成抑制:一是药品中标价格不得高于该药品政府零售指导价的82%;二是单价超过500元的药品只加价75元,客观上利于抑制医院采购高价药物的倾向。
安徽是医改的风向标,招标新模式可能影响到全国其他地区的基药招标方案。除招标竞价规则外,其中对于商业贿赂、弃标处置、加成上限等的设置,有利于医药行业正常秩序的建立。
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风险提示
基药实际使用比例未达预期的风险
低价药提价未达预期的风险。