中小市值行业点评:美国FDA关于大麻素CBD的听证会说了什么?有什么影响?

美国亿级CBD市场,政策有待明确大麻素CBD被认为具有放松、宁神的效果。在美国,大麻素CBD已被用于多种商品,例如食品、饮料、化妆品、保健品、药品等。根据BrightfieldGroup数据,2018年美国CBD产品市场达到5.91亿美元,预计2022年销量可超200亿美元,年复合增长率达146%。

    2018年12月,美国国会在农业法案中规定工业大麻合法化,但是FDA的法规规定将CBD添加到食品和补充剂中仍是非法状态。如果CBD要加入食品,FDA必须创建一个法律框架,允许CBD成为食物中的一个组成部分。

    大麻素CBD的迅速发展引起消费者、生产者、研究人员、公众和监管者等多个群体的关注,对于FDA加快有关CBD产品立法的呼声很高。

    FDA首次举办关于CBD听证会,各方敦促政策尽快出台2019年5月31日,美国FDA举办了关于CBD的第一次听证会,会议持续10小时,超过100名发言者轮流阐述观点。从听证过程来看,支持更宽松政策的一方的理由包括工业大麻种植带来更高的效益、带动当地就业和经济发展、满足消费者需求和治疗部分患者疾病。但是部分代表担心过度使用大麻导致行为失常、目前对CBD的研究还不够充分,从而建议限制使用。但是各方都表示出希望规范政策加速出台的意愿。

    FDA对于CBD的安全性十分关注。FDA表示对于大麻提取物仍有许多问题尚不清晰、需要解答。FDA提问小组在听证会过程中多次问及相关问题,例如大麻提取物的每日安全摄入量、与其他药物相互作用、CBD对于孕妇对于儿童有无特殊影响,并要求详细证据的支撑。

    FDA将持续研究可行的政策听证会后,FDA在7月2日之前持续接收关于此事件的书面评论,并组织工作组探讨CBD产品合法销售的方式、此类产品对公共健康的影响以及是否需要新的FDA规则或国会立法。FDA将如何选择监管行业以及需要多长时间来解决这个问题仍不够明确。对于未来美国规范CBD产品的方式,部分观点认为CBD的使用政策可能依据剂量和浓度划分类别,规定可获得的方式;也有观点认为CBD应该直接被视作膳食补充剂,类似于维生素C。

    工业大麻不是短期热点,而是长期发展的产业从听证会来看,不同群体的出发点和话语权存在差异,可能影响FDA后续政策走向。但是总体来看,产品的发展和市场的扩大倒逼此次听证会的召开。

    虽然FDA尚未建立有关CBD的详细法律框架,但是CBD产品在美国快速发展,创造出亿级市场,并有超过2200万消费者群体。工业大麻及其提取物具有广泛的需求市场,这是一个在全球范围都较为新兴和快速发展的产业,政策的规范将助力产业健康快速发展。工业大麻不是短期热点,而是长期发展的产业。

    风险提示:工业大麻应与中间型大麻、娱乐大麻/毒品严格区分,坚决反对娱乐大麻等合法化;工业大麻相关业务可能含有政策变动风险、法律合规风险、经营管理风险、交易风险、税务风险、自然风险、研发操作风险、合作不确定性;我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加