医药行业创新药学术前沿信息专题报告(1):ASCO 2019摘要速递(国内部分),多家国内企业公布重磅新药关键临床数据

类别:行业研究 机构:国信证券股份有限公司 研究员:谢长雁,陈益凌,张智聪 日期:2019-05-24

A股上市公司:

    恒瑞医药(600276):重申“买入”评级。(1)吡咯替尼:建议关注会议现场发布的详细内容,ph3b验证试验(HER2+mBC2L对照拉帕替尼+卡培他滨)、ph3c验证试验(HER2+mBC1L联合多西他赛+曲妥珠单抗)、ph3注册试验(HER2+eBC联合多西他赛+曲妥珠单抗术前新辅助)三个重要临床试验的临床进展和数据读出,以及其他适应症(如HER2+ NSCLC)的开发策略。(2)卡瑞利珠单抗:建议关注会议现场发布的详细内容,前两个适应症(r/r cHL、HCC 2L)的注册审批进展,以及后续多个适应症注册试验的临床进展、数据读出、注册申请进度。(3)阿帕替尼:建议关注会议现场发布的详细内容,与卡瑞利珠单抗联合的多项注册试验的临床进展、数据读出、注册申请进度。(4)氟唑帕利:建议关注会议现场发布的详细内容,ph3注册试验(铂敏感复发卵巢癌维持治疗)的临床进展和数据读出,以及其他适应症的开发策略。

    港股上市公司:

    中国生物制药(01177.HK):重申“买入”评级。安罗替尼,建议关注会议现场发布的详细内容,近期两个适应症(STS 2L、SCLC 3L)的注册审批进展,以及下一个适应症(RAIR-MTC )的注册申请进度。

    君实生物(01877.HK):暂无评级。特瑞普利单抗,建议关注会议现场发布的详细内容,后续多个适应症(mUC2L、NPC 2L等)注册试验的临床进展、数据读出、注册申请进度。

    信达生物(01801.HK):暂无评级。(1)信迪利单抗:建议关注会议现场发布的详细内容,下一个适应症(r/r ENKTCL)的注册申请进度,以及后续多个适应症注册试验的临床进展、数据读出、注册申请进度;(2)贝伐珠单抗生物类似物(IBI305):建议关注注册审批进展以及获批适应症拓展范围。

    百济神州(06160.HK):暂无评级。替雷利珠单抗,建议关注会议现场发布的详细内容,第一个适应症(r/r cHL)的注册审批进展,以及后续多个适应症注册试验的临床进展、数据读出、注册申请进度。

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