医药生物行业:工业大麻方兴未艾,医疗用途大有可为

类别:行业研究 机构:天风证券股份有限公司 研究员:王金成,郑薇,杨烨辉 日期:2019-05-23

工业大麻提取物CBD医疗用途广阔,对焦虑失眠、止痛、癫痫等神经系统疾病有良好效果

    工业大麻是指THC(四氢大麻酚)含量低于0.3% 的大麻,大麻二酚(CBD)是药用植物大麻中的主要化学成分。与THC不同,CBD不仅没有致幻效果,而且在减轻炎症、疼痛、焦虑、精神疾病、癫痫等方面具有很大的应用价值。研究资料显示,内源性大麻素系统(ECS)负责管理食欲、记忆、情绪行为以及对疼痛的感知。CBD是一种类似内源性大麻素结构和功能的物质,通过调控信号通路以及相关受体,进而缓解患者的相关神经系统类疾病。考虑到CBD良好的治疗效果以及较少的副作用,未来CBD在药用领域的市场拓展空间广阔。

    首款以CBD为原料的大麻药物Epidiolex获FDA批准,临床数据表现优异

    2018年6月25日,美国FDA宣布批准了制药公司GW的Epidiolex(大麻二酚,CBD)口服液上市,用于治疗2岁以上Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征患者,这是首款获美国FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药。Epidiolex可以有效地降低癫痫发作的频率,临床数据表现优异。GW公司Epidiolex两项III期临床结果分别发表在国际知名医学杂志《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上。Epidiolex治疗Lennox-Gastaut症(LGS)的罕见癫痫的III期临床试验结果显示,与安慰剂相比,服用Epidiolex的患者的降低癫痫发作的中值减少更明显(44%对22%);在治疗Dravet综合症的罕见癫痫三期临床结果表现同样出色,CBD组患者每月发病次数从12.4次降到5.9次,明显优于安慰剂对照组。基于Epidiolex良好的治疗效果,EvaluatePharma预测Epidiolex的2022年销售额可达到9.6亿美元。

    国际工业大麻合法化进程加速,下游应用市场空间打开

    2017 年以来多个国家实现医用大麻合法化,工业大麻合法化浪潮遍及全球。2018年12月20日,美国实现了全国范围内的工业大麻合法化。截止2018 年12月底,美国已经实现33 个州医用大麻合法化,10 个州娱乐大麻合法化。截至2019年1月,全球有41个国家宣布医疗用大麻合法,超过50个国家宣布CBD合法。合法化后下游市场空间打开,根据大麻商业日报预测,美国CBD大麻衍生品零售销售额在2019将达到9-11亿美元,2020年达到15-19亿美元,2023年达到61-75亿美元。

    目前国内产业集中在上游种植,长期看CBD类药品的研发潜力

    我国工业大麻产业主要集中在上游,目前黑龙江和云南两地具有合法化工业大麻种植资格,拥有工业大麻种植许可的企业达45家。根据国家统计局数据,2017年我国工业大麻总产值约75亿元,其中纺织纤维的占比达到76%,食品占比为7%,大麻二酚(CBD)占比仅5%。目前国内提取CBD主要以出口为主,国内工业大麻监管严格,尚未放开下游应用。从产业发展的长期趋势来看,布局工业大麻需要着眼于药品研发,专业的医疗团队通过经过临床试验、申请专利等获得的创新药品市场潜力较大,同时避免可能迎来激烈竞争导致的大麻种植、食品饮料添加等领域。

    风险提示:1、CBD药物研发进展不及预期;2、工业大麻监管趋严,种植及加工进展不及预期;3、热门领域进入者增加,竞争激烈;4、工业大麻作为产业热点,相关上市公司股价存在大幅波动;5、根据国家禁毒委声明通知,我国目前从未批准工业大麻用于医药和食品添加;工业大麻与毒品大麻应被严格区分、毒品大麻危害性大;工业大麻相关业务可能含有政策变动风险、法律风险、经营管理风险、研发操作风险、合作不确定性。

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