医药生物行业科创投资手册系列:赛诺医疗,国产心脏支架及球囊供应商

深耕心脏支架及球囊领域

    赛诺医疗深耕高端介入医疗器械领域,已上市产品主要包括心脏支架和球囊,其中心脏支架贡献主要收入和毛利。根据招股说明书,赛诺医疗满足科创板上市条件,本次拟发行不超过9200万股(若全额行使本次发行的超额配售选择权),占发行后总股本的比例不低于10%,募集资金主要用于高端介入治疗器械扩能升级项目、研发中心建设项目及补充流动资金。当前,公司业绩增长稳健,2018年实现收入3.80亿元,同比增长18.1%,实现归母净利润0.89亿元,同比增长34.8%。

    心脏支架:国产第四,增速与行业平均接近

    公司心脏支架领域产品主要为生物降解药物涂层冠脉支架BuMA,其于2010年12月获批上市,采用独特的双涂层技术,药物载体可在体内6周降解吸收,为同类产品中时间最短。BuMA在保证药物有效性的情况下,可降低药物及载体对血管内皮修复的抑制和不利影响,临床试验结果良好。公司支架产品2018年实现收入3.45亿元,同比增长12.8%,与行业平均增速相近。与主要竞争对手相比,公司当前支架业务收入体量较小(2018年为3.45亿元VS乐普医疗的14.13亿元和微创医疗的约12.83亿元)且增速相对较慢(2018年为12.8%VS乐普医疗的20.7%和微创医疗的22.2%)。

    球囊:技术领先,处于快速放量阶段

    公司球囊产品主要包括冠状动脉球囊扩张导管和颅内球囊扩张导管两大类。其中冠状动脉球囊扩张导管NCThonic和Tytrak分别于2014年7月和2016年12月获批上市。颅内球囊扩张导管NeuroRX于2016年12月获批上市,系首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管。公司球囊产品2018年实现收入3220万元,同比增长182.43%,仍处于快速放量阶段。

    重视研发,在研产品进展顺利

    公司自成立以来,高度重视自主研发。2018年,公司研发费用为1.3亿元,占收入的比例为34.2%,显著高于同类可比公司。公司在研产品有序推进:1)公司预计新一代BuMASupreme药物洗脱支架系统欧洲有望于2019年上市,中国有望于2019年申请上市批准,美国有望于2020年申请上市批准,日本有望于2021年申请上市批准;2)公司预计镁合金全降解药物支架有望于2020年完成动物试验,并准备探索性人体临床研究;3)公司预计新一代颅内球囊扩张导管有望于2020年在中国批准上市;4)公司预计NOVA颅内动脉药物洗脱支架系统有望于2020年在中国申请上市批准。

    风险提示:科创板未能成功上市风险,核心产品销售不达市场预期风险,高值耗材带量采购降价风险。