医药行业研究报告:2019年医保目录预计7月出台

事件:国家医保局17日发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》及其政策解读。方案要点如下:

    1)总体目标:根据医保基金支付能力适当调整目录范围,进一步优化药品结构,提高医保基金使用效益,提升医保药品保障水平,缓解用药难用药贵的问题。

    2)调整内容:涉及西药、中成药、中药饮片三方面,包括调入和调出两项内容。其中(1)调入的西药和中成药应是2018年12月31日或之前经国家药监局批准上市的药品。优先考虑基药中的非医保品种、癌症及罕见病、高血压和糖尿病等慢性病、儿童用药、和急救抢救用药;(2)中药饮片仅限按国家药品标准炮制的中药饮片;(3)已禁止生产、销售和使用的药品将直接调出目录。其他药品若专家评审后认为不符合医保用药要求和条件,按程序调出。

    3)价格方面:价格或费用与目录内现有品种相当或较低,通过常规方式纳入;若价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应通过谈判纳入。

    4)程序及时间:准备阶段(2019年1-3月)、评审阶段(2019年4-7月)、发布常规目录并公布拟谈判名单(2019年7月)、谈判阶段(2019年8-9月)、发布谈判准入目录(2019年9-10月)。

    正式文件强调“有进有出”,增加专家人数并延长审评时间确保公平性该正式文件与3月的征求意见稿的主要区别如下:(1)“适当扩大目录范围”更改为“适当调整目录范围”,强调有调进也有调出;(2)遴选专家人数从2万人增加至2.5万人,并强调需保证一定数量的基层医疗卫生机构专家;(3)增加“医保用药咨询调查”环节,确保品种与临床需求契合,并提高目录调整公平性。由此评审阶段由4-5月延长至4-7月、发布目录及谈判名单时间由6月延迟至7月、谈判阶段由6-7月延迟至8-9月、谈判目录公布时间由8月延迟至9-10月;(4)独家品种认定的时间节点明确为遴选投票日前一天为准。

    预计销售影响自2020年开始显现,积极关注有望受益企业:根据2017年医保目录调整经验来看,各省市区在全国目录公布后6个月完成地区目录调整并开始执行,因此我们推断新目录将在2020年Q1-Q2在各地区开始执行。此外,2017及18年获纳入医保目录的品种多数通过以价换量实现增速提升,对公司业绩起到积极影响。我们认为此次可能纳入的品种包括:(1)三生制药(1530.HK)的百泌达/百达扬、益比奥用于非肾性贫血、以及益赛普和特比澳其它适应症;(2)中国生物制药(1177.HK)安罗替尼;(3)石药集团(1093.HK)的白蛋白紫杉醇;(4)歌礼制药(1672.HK)的戈诺卫;(5)信达生物(1801.HK)的信迪利单抗(PD-1);(6)君实生物(1877.HK)的特瑞普利单抗(PD-1)。

    投资建议我们建议持续关注有望受益企业。我们认为(1)新版医保目录对药品销售的影响将在2020下半年开始显现;(2)执行后1-2年品种进入快速放量期;(3)销售额受降价幅度以及销量的综合影响。(4)药企对招标工作的推进以及营销队伍对医院终端市场的覆盖也会影响整体销售情况。此外,政策解读中指出,临床价值不高的、可替代的品种可能会被调出目录,我们推断辅助用药使用限制将继续收紧。

    风险提示:药品降价幅度超预期;药品销售不及预期。