肠癌早筛专题报告:ExactSciences,肠癌早筛龙头企业的强势崛起与成功启示

类别:行业研究 机构:广州广证恒生证券研究所有限公司 研究员:赵巧敏 日期:2019-04-18

本篇报告亮点:

    (1)首篇剖析肠癌早筛龙头企业ExactSciences的研究报告;(2)通过分析ExactSciences的发展历程和成功因素,给予国内同类企业成功启示和建议。

    探寻肠癌早筛龙头ExactSciences的发展历程

    ExactSciences的发展主要分为三个阶段:1、探索期:自1995年公司成立后,ExactSciences与梅奥诊所合作研发PreGen,与LabCorp合作推动PreGen-Plus商业化。然而,2007年PreGen-Plus被FDA限制上市销售,与LabCorp合作也就此终止。2、成长期:2009年ExactSciences重新研发新的基于sDNA的肠癌筛查技术。为了Cologuard的顺利研发,ExactSciences与多方医药机构和企业达成战略合作关系,并重新组建管理团队。DeeP-C研究的开展为Cologuard获得FDA上市批准迈出坚实的一步。3、收获期:2014年Cologuard成功获得FDA的上市批准,并在不久后被纳入医保和多个指南。公司深化与梅奥诊所的合作并建立与辉瑞的销售合作,加大产品的研发和销售布局。此外扩张自身实验室,满足Cologuard检测需求。

    三大因素助力ExactSciences的成功

    1、抓住需求:市场急需更先进的肠癌筛查技术,ExactSciences成功把握机遇。(1)结直肠癌的早期治愈率很高,肠癌早筛能够及早发现癌症以帮助后续的治疗。(2)传统肠癌早筛技术缺点明显,许多人并未进行及时筛查,更先进、更友好的肠癌筛查技术:sDNA筛查技术拥有极大的市场需求。

    2、技术突破:Cologuard是目前唯一一项FDA批准上市销售的sDNA结直肠癌筛查技术。(1)与梅奥诊所的长期合作积累了丰富的研发经验,成功研发出五大创新技术以突破技术壁垒。(2)Cologuard利用专有的粪便DNA提取和检测技术进行筛查。与传统肠癌早筛技术相比,Cologuard的优点明显。

    3、销售推广:与大型药企达成销售合作关系,推动产品纳入医保和医疗指南。(1)与辉瑞等大型药企达成销售合作关系,多渠道扩大产品的销售(2)ExactSciences努力推动Cologuard纳入到结直肠癌筛查指南和美国医疗保险体系。

    他山之石,可以攻玉:ExactSciences的成功对国内同类企业的启示

    1、启示一:有竞争力的产品是核心。对于国内同类企业在技术上有两大启示:

    (1)开发出有竞争力的产品是企业成功的重中之重;(2)积极寻求合作,推动核心技术的进步。2、启示二:产品尽早获批上市是关键。肠癌筛查国内企业应注重临床试验开展过程,尽量早日获批。3、启示三:正确的销售策略是保障。对于国内同类企业在销售上的启示:(1)注重多渠道的营销模式;(2)积极与其他大型药企进行合作,实现协同效应和规模效应。(3)尽早加入医保及相关指南。

    风险提示:医药行业政策变化的风险,行业竞争格局加剧的风险。

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