医药行业周报:国务院新年第一会任务部署,癌症、罕见病产业链将受益

医疗板块一周行情回顾:从行业指数上看,本周上证综指、深证成指、沪深300、创业板、中小板分别涨跌2.45%、5.75%、2.81%、6.81%和6.18%。医药生物板块涨6.15%,其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌6.43%、7.52%、6.80%、6.73%、5.92%、5.27%和5.09%。

    行业重点新闻:(1)国务院总理李克强2月11日主持召开国务院常务会议,听取2018年全国两会建议提案办理工作汇报,推进提升政府施政水平;部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施,决定对罕见病药品给予增值税优惠。(2)2月13日,广州GPO采购平台发布通知,将对剩下的重组人粒细胞刺激因子等15种药品进行谈判。这15个品种包括:重组人粒细胞刺激因子、二甲双胍、奥拉西坦、紫杉醇、磷酸肌酸钠、伏立康唑、七氟烷、奥沙利铂、布地奈德、胰岛素、人血白蛋白、埃索美拉唑、康艾、前列地尔、人凝血因子,通知要求相关品种须在规定时间内报送全国最低价,方可参与谈判。

    重点公告点评:(1)丽珠集团重组人绒促性素上市申报,辅助生殖板块进一步加强:公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司提交的注射用重组人绒促性素申报生产的注册申请已获正式受理。注射用重组人绒促性素是子公司丽珠单抗按照生物类似药研发的治疗用生物制品,于2016年10月获得临床试验批件,目前已完成所有临床研究并进行生产申报。人绒促性素作为促黄体生成素的类似物,在女性不孕症的诊疗与体外辅助生殖技术中发挥着极其重要的作用。根据制备来源的不同,人绒促性素可分为尿源人绒促性素和重组人绒促性素。据IQVIA的统计数据,2018年前三季度国内人绒促性素的销售额为1.28亿元,其中重组人绒促性素为5,305.48万元。目前全球已上市的重组人绒促性素药物仅有Ovidrel一种,于2005年进入中国市场,国内尚无其他厂家申报此品种(包括临床申请、上市申请及进口注册申请)。若本次上市申报进展顺利,公司将成为国内第二个重组人绒促性素供应商,且短期内没有其他企业参与竞争,市场竞争格局良好。该产品上市以后,公司在辅助生殖领域的产品线布局有望得到进一步完善,同时也增强公司的市场竞争力,增厚业绩。(2)复星医药HLX22获批临床,单抗管线研发稳步推进:公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX22单抗注射液用于胃癌和乳腺癌治疗临床试验的批准。公司的单抗药物主要由子公司复宏汉霖负责研发和生产,HLX22是公司自AbClon授权引进并后续自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于胃癌和乳腺癌治疗,目前在全球范围内尚无与该新药同类产品上市。除HLX22之外,公司还有包括VEGFR2单抗、PD1/PDL1单抗、cMET单抗等在内的多个单抗新药处于不同的研发阶段,产品梯队非常丰富。在单抗生物类似药方面,公司目前进展较快的是美罗华生物类似药(HLX01)、赫赛汀生物类似药(HLX02)、修美乐生物类似药(HLX03)、安维汀生物类似药(HLX04),均处于上市申报或III期临床阶段,有望于2019-2020年集中上市。公司单抗生物类似药研发进度国内领先,未来两年陆续上市后将为公司业务发展提供稳定的现金流,待后续单抗新药和联合疗法临床取得突破以后,公司业绩有望再上一个台阶。

    重点推荐公司:(1)恒瑞医药:医药创新龙头股,“创新+国际化”助力可持续发展;(2)药明康德:纵深发展传统业务,前瞻布局新兴技术;(3)健帆生物:产品放量持续加速,公司步入快速发展通道;(4)瑞康医药:全国性药械流通龙头企业,业绩维持高增长;(5)国药一致:批零一体化标的;(6)一心堂:医药零售龙头企业,川渝市场发展顺利。

    风险提示:政策风险,市场竞争加剧,研发风险。