医药生物行业双周报2019年第1期(总第1期):国家卫健委公布2019年医药10大重点工作

国家卫健委公布2019年医药10大重点工作。国家卫生健康委在2019年第一场例行新闻发布会上表示,2019年卫生健康重点工作包括十个方面内容,包括:推进健康中国建设、整合医疗卫生资源、“三医”联动改革、构建更加成熟定型的分级诊疗制度、实施健康扶贫工程、做好重大疾病防控和公共卫生工作、促进人口均衡发展与健康老龄化、推动中医药振兴发展、加强卫生健康人才队伍建设、推动卫生健康治理体系和治理能力现代化。(资料来源:国家卫健委)

    国家卫健委:正在推动购建罕见病医保体系。近日,国家卫健委在《对十三届全国人大一次会议第7770号建议的答复》中介绍了制定罕见病防治及孤儿药管理法正在开展的工作。卫健委指出,下一步,国家医保部门将结合参保人用药需求、医保筹资能力等因素,完善医保药品目录动态调整机制,建立专利、独家药品谈判准入机制,通过专家评审,逐步将疗效确切、医保基金能够承担的罕见病药物纳入医保支付范围。(资料来源:国家卫健委)

    广东卫健委等9部门印发《广东省2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》。通知从规范药品耗材产销用行为、加强医疗服务监管、推进医药代表备案管理等方面,对药品生产、流通、使用的不正之风进行专项治理,尤其在药品回扣方面。医药代表将被严管,重点打击医药贿赂、药品回扣。(资料来源:药智网)

    君实生物公布国产PD-1定价,赠药后年费用不足10万。君实生物近日公布了国内首款具有自主知识产权的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益)的价格。君实生物将拓益的价格定为7,200元/240mg(支),合30元/mg,年治疗费用18.72万元。同时,北京白求恩公益基金会宣布在全国发起赠药计划,根据基金会的项目方案,符合条件的患者使用4个周期拓益后可获4个周期的药品援助,实际年费用低至9.36万元。(资料来源:界面新闻)

    亚盛医药与MDAnderson癌症中心达成肿瘤药物开发战略合作。亚盛医药与美国德克萨斯州大学MDAnderson癌症中心宣布达成一项为期5年的战略合作,双方将共同开展肿瘤领域联合研究,以推进亚盛医药在研的多项细胞凋亡药物及激酶靶向药物的临床开发。候选项目包括Bcr-Abl抑制剂HQP1351、Bcl-2/xL抑制剂APG-1252、Bcl-2选择性抑制剂APG-2575、IAP抑制剂APG-1387和MDM2-p53抑制剂APG-115。(资料来源:医药魔方)

    礼来80亿美元收购LoxoOncology,补强肿瘤管线。近日,礼来宣布将以235美元/股的价格全现金收购LoxoOncology公司,交易总额80亿美元。双方此项交易计划在2019Q1完成。LoxoOncology公司管线中有一系列颇具市场潜力的药物,包括:1)LOXO-292,Firstinclass的RET抑制剂;2)LOXO-305,口服BTK抑制剂,目前处于I/II期阶段;3)Vitrakvi,first-in-class的口服TRK抑制剂;4)LOXO-195,TRK抑制剂,(资料来源:医药魔方)

    博瑞医药Pre-IPO融资5.5亿元,红杉资本、弘晖资本领投。近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司宣布完成5.5亿元Pre-IPO轮融资,本轮融资由红杉资本中国基金、弘晖资本共同领投,广发乾和参与投资。公司董事长袁建栋表示,本轮融资的资金主要用于两个方面:一是投入创新药物的开发以及临床。另一方面,本轮融资的部分资金将用于原料工厂的产能提升和注射剂工厂的建设。(资料来源:医药魔方)公司动态:本报告期,两市中医药生物行业已有28家上市公司进行了股票回购,回购总市值达到24.63亿元;有10家上市公司的股东进行了增持,增持总市值达到2.74亿元。

    截止2019年1月13日,我们跟踪的医药生物行业286家公司已有104家公布2018年年报业绩预告,其中略增(47家)、预增(23家)、续盈(8家)、略减(7家)、预减(6家)、不确定(5家)、首亏(4家)、扭亏(3家)、续亏(1家)。

    投资建议:卫健委着手推动购建罕见病医保体系,逐步将疗效确切、医保基金能够承担的罕见病药物纳入医保支付范围,支付端支持利好创新药企业。君实生物、信达生物的国产PD-1抑制剂均享受了优先审评审批,BLA至获批上市不足300天。君实拓益定价仅为为Keytruda的1/3,国产PD-1抑制剂有望凭借价格优势在2019年实现快速放量。建议关注肿瘤创新药板块。

    风险提示:新适应症获批不及预期;医保目录动态调整速度不及预期;同靶点竞品过多引起的价格战风险。