医药生物行业事件点评报告:国家带量采购方案落地,量不足,价高压
投资要点:
带量采购方案核心要素:①最低价,单一中标;②两轮压价,第一轮取单一最低价,但仅为预中标,第二轮视降幅再议价确标。③承诺年采购量,医疗机构优先使用,确保完成。④品种31个,为有国产企业通过一致性评价的品种,与网传版本相比,减少了白蛋白紫杉醇和注射用头孢唑林钠。⑤采购周期12个月。⑥12月6日递交材料,预计2019年1月开始。⑦北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市试点。
核心规则不变,降价有压力。对比上海三次带量方案,国家带量采购坚持了最低价单一中标的原则,对目前仿制药销售和定价模式具有颠覆性:①政府承诺明确具体的量,中标企业无需市场营销获得相应份额,大幅节省销售费用,为降价留足空间。②采购量占医院需求的大部分,穿鞋者(原来医院市场占优势的企业)丟标压力大,光脚者(之前医院市场份额低,且规模和成本具有优势的)降价夺标诱惑大。 n 预期之外在于,本次带量采购方案有着比上海更苛刻的细则:(1)对只有2家或更少企业竞争的品种还要看降幅是否符合。规则提示最低价仅确认为预中标,预中标品种视符合申报条件的企业家数情况再议价:符合申报条件的企业数≤2 家的品种:①预中选品种申报价格降幅排名前列的(不多于7家),经双方确认后获得拟中选资格;②其余预中选品种:联采办参考符合申报条件的企业数≥3家的拟中选品种平均降幅等确定议价谈判最低降幅。这一规则的设置一定程度上打压了只有2家生产企业存在价格联盟的可能,参考降价后,降幅可能进一步加大。(2)中选药品在履行合同中如有全国其他副省级及以上地区采购价格低于中选价的,价格相应联动。
量比预期的少,品种间差异大。不同于上海带量采购根据医疗机构用量设置使用比例,国家带量采购为明确的采购量。我们对采购品种的用量进行了市场容量的测算,品种间采购金额相差巨大,相对于全国市场总量(样本医院放大值)相差更大,其种福辛普利带量占比高达28%,而阿奇霉素注射液仅0.1%,整体平均6.0%,远低于我们测算的14~18%。
量不足,价高压,谨慎报价。面对比预期更小的量,高严厉的降价,中标显得更鸡肋,而且企业决策可能需要考虑中长期的变化:①带量采购向全国推广,弃标后剩余市场可能越来越小。②降价中标后,价格联动,影响其他非试点区域。③带量采购规则存在修正的可能。对比上海第三次带量采购,非带量部分预留越多,留给企业调整的空间越大,基于以上,我们认为企业报价更为谨慎,大幅降价的意愿不强。
静待结果落地,长期影响仍需观察。按照文件规划,我们预计12月底完成招标,中标结果也将揭晓,明确各个品种是大幅降价还是温和降价,届时靴子才算最终落地。对行业长期的影响,我们认为至少需要观察一个完整的采购周期,首批带量采购不仅仅量低于预期,而且缺少对医疗机构完成采购量相应的奖惩机制。
精选适应规则的企业。31个带量采购采购品种中,包括阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀、氯吡格雷等采购量大、占比高的品种,中标结果将显著影响中标企业的销售。我们认为在原有试点区域医院销售份额低,而且经营模式灵活、报价具有更大优势的企业,有望在报价中获得更多的主动权,中标后增量也最为明确,
行业评级及投资策略带量模式下,仿制药短中长期的盈利模式都将发生变化,在进口替代红利的催化下,短期业绩弹性加大,中期盈利因品种壁垒而异,长期仿制药行业利润率会下降。对于已上市品种,进口替代机遇增加,但中长期面临新进入者挑战的风险也在增加。对于在研品种,尤其是即将报产的仿制药品种,上市后抢占市场可以仅凭价格优势,快速兑现。带量模式顺应医改方向,但并非一日之功,短期内政策影响有限。带量采购模式的推广受制于品种数量、一致评价的进度等,执行效果仍需平衡医院、医生、患者等多方利益。因此,我们对医药行业仍维持推荐评级。考虑带量采购模式下,有利于新进企业抢占份额,短期的业绩弹性加大。建议重点关注通过一致性评价,市场份额提升弹性最大,而且长期具备产业链成本优势的企业。
重点推荐个股推荐关注:(1)乐普医疗:公司目前阿托伐他汀钙已通过一致性评价,氯吡格雷预计11月通过,公司以代理销售为主,医院渠道销售占比小,报价策略最为灵活;(2)科伦药业:公司艾司西酞普兰已通过一致性评价,上市较晚,医院份额相对较小;(3)复星医药:公司目前通过一致性评价且进入带量采购的品种有4个,苯磺酸氨氯地平片、阿法骨化醇片、草酸艾司西酞普兰片、阿奇霉素胶囊,2017 年公司这四个品种的销售额分别为0、7,400 万元、758 万元、164 万元,市场份额均较小,将来若能进入带量采购,这些产品的市场份额和销售额将会快速提升。
风险提示:带量采购品种价格降幅大于预期;采购量执行力度不达预期;采购进度不达预期;药品竞争更加激烈的风险;相关推荐公司业绩不达预期。