《4+7城市药品集中采购文件》点评:带量采购尘埃落定,仿制药加速洗牌

事件:4+7试点药品集中采购文件出台,推动仿制药市场出清11月15日上午国家联合采购办公室公布了《4+7药品集中采购文件》,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安等11个试点城市,标志着众说纷纭的带量采购政策终于落地,预计将带来国内仿制药市场价格下行、竞争激烈的局面。

    明确采购品种和时间节点,预计明年正式执行此次文件公布以下内容:1)确定采购品种及约定采购量。相较之前网传名单,品种方面除头孢唑林钠/氯化钠注射液(原研未进入国内)及白蛋白紫杉醇(石药/恒瑞通过品种,非医保品种)未纳入外,其余31个品种基本吻合;采购量方面由各试点地区上报加总确定,较预计采购量略微下降(平均减少幅度在5%-10%);2)明确12个月为一个采购周期,期间提前完成约定采购量的,超过部分仍按中选价进行采购直至届满;及3)申报材料、议价谈判确认时间为今年12月6日,我们预计试点政策明年步入正轨。

    中选品种确定准则公布,价格竞争进入白热化文件表明,品种中选需经由预中选和拟中选两流程:1)前者即符合申报条件的企业数≥2家的,价最低者(最低报价仅1家企业)或供货地区数最多/销量最大者得(最低报价≥2家企业);2)后者为获得预中选资格的企业及申报品种,统一进入议价谈判。当符合申报条件的企业数≥3家,申报价格符合的获得拟中选资格,符合申报条件的企业数≤2家的预中选品种,申报价格降幅排名前列的(不多于 7家)获拟中选资格,其余预中选品种参考3家以上竞价品种确定议价谈判最低降幅。我们认为细则短期利好相关品种平台型白马的同时,对整体申报企业或产生较大的价格压力。

    看好国内仿制药市场质量洗牌和价值回溯此次方案作为国家重点战略正式获批,体现了政府对于仿制药市场质量和价格的强烈关注。代表品种测算表明此次各品种采购量平均影响其试点城市总销售量的30%~40%,小于之前腾挪70%市场份额的预判,预计该政策在量上的短期影响有限,长期看我们认为此次政策出台表明:1)质量红线基础上,降价为长期趋势,预计有利于推动仿制药市场的大洗牌和合理利润率的回归(参考欧美巨头利润率15%-20%);但2)降价幅度标准及与医保配套的细则等尚未出台,具体品种销售额变动测算仍待观瞻。

    仿制药承压,建议配置创新和防御型品种在仿制药价格承压确定性增强的大背景下,我们建议配置以下防御性能较强的品种: 1) 配备创新管线的大白马, 包括创新龙头恒瑞医药(600276.SH),石药集团(1093.HK)和为创新提供服务的CRO 药明康德(603259.SH);2)壁垒较高的细分赛道龙头,如长春高新(000661.SZ);

    3)主营稳健,有并购预期的低估值标的,如华东医药(000963.SZ)。

    风险提示:各品种后续谈判降价幅度较大,后续医保政策配套不达预期。