医药行业:境外临床急需药品上市加速,看好未来创新药发展

医疗板块一周行情回顾:从行业指数上看,本周上证综指、深证成指、沪深300、创业板、中小板分别涨跌2.00%、2.46%、2.71%、2.03%和2.38%。医药生物板块涨1.24%,其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌1.11%、2.43%、-0.08%、2.22%、1.08%、1.55%和0.32%。

    行业重点新闻:(1)CDE发布《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》:为加快境外已上市临床急需新药进入我国,国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家,对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理,遴选出了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单。该名单重点考虑近年来美国、欧盟或日本批准上市我国尚未上市的用于罕见病治疗的新药,以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病,且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。纳入境外已上市临床急需新药名单的药品,尚未进行申报的或正在我国开展临床试验的,经申请人研究认为不存在人种差异的,均可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料,直接提出上市申请,国家药品监督管理局将按照优先审评审批程序,加快审评审批。我们认为,未来临床急需新药的上市进度有望继续加速,进一步解决国内患者药品可及性问题。(2)企鹅医生与杏仁医生合并:近日,企鹅医生宣布与杏仁医生集合双方平台、资源等优势进行合并,新集团公司统称为“企鹅杏仁”,将布局线上线下一体的大健康服务体系。杏仁医生具备医生工具功能,与企鹅诊所又共同布局线下共享诊所,从线上展开布局,进而延伸到线下。其中,企鹅医生已在北京、成都、深圳建设并部署了23家企鹅诊所,杏仁医生则建成广州、深圳(2家)、上海、成都、沈阳6家门诊中心,合二为一后,企鹅杏仁将拥有29家诊所。我们认为,在传统的模式下,线上体验互联网医疗品牌的服务,线下诊疗服务由其他医疗机构提供,公立医疗机构和民营医疗机构的服务资源丰富,而互联网玩家作为新进入者,话语权很弱,同时也很难掌控线下服务的质量,患者对互联网医疗的品牌认知也会比较弱。而原先的杏仁医生和企鹅医生均选择布局线下诊所,合并后的企鹅杏仁也将积极布局线上线下一体的大健康服务体系,为用户提供从线上到线下的完整健康管理服务闭环,是未来互联网医疗发展的一大出路。

    重点公告点评:(1)恒瑞医药中报业绩稳健增长,多款重磅新药进入收获期:公司发布2018年半年度报告,实现营业收入77.61亿元,同比增长22.32%;归母净利润19.10亿元,同比增长21.38%;研发费用9.95亿元,同比增长27.26%,占营业收入的12.82%。在国内目前医保控费的大背景下,公司产品线丰富、运营健康,业绩仍继续保持了20%左右的稳定增长。(2)鱼跃医疗净利润同比增长18.04%,电商增长迅速:公司发布2018年度半年报,公司2018年上半年实现营业收入22.23亿元,同比上升19.44%,实现归母净利润4.70亿元,同比上升18.04%。内生性增长是公司业务增长的主要来源,其中家用板块的电商平台同比增速在60%,核心产品制氧机、电子血压计、雾化器、血糖仪及试纸、中医器械等继续保持较快增长,新品呼吸机、额温枪等借助电商平台进一步放量。

    重点推荐公司:(1)爱尔眼科:眼科专科龙头企业,国际化布局持续推进;(2)益丰药房:自建与收购并举,内生外延双轮驱动;(3)健友股份:肝素原料、制剂双轮驱动,业绩继续高增长;(4)健帆生物:产品放量持续加速,公司步入快速发展通道。

    风险提示:政策风险,市场竞争加剧,研发风险。