医药生物行业日报:一致性评价品种加速原研替代

今日医药版块走势强于大盘。从二级子行业来看,生物制品版块受情绪面持续缓解等因素影响表现最好。我们后市仍旧看好三方面企业,1、受益近期仿制药一致性评价利好配套政策出台预期影响,且在重点领域批文较多的创新型仿制药企业;2、在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司;3、医药分销中部分增速较快、经营性现金流出现明显改善,估值合理的细分龙头企业,相关标的:上海医药(601607)、乐普医疗(300003)、蓝帆医疗(002382)、九州通(600998)、国药股份(600511)。

    行业动态

    一致性评价替代原研,国家再放大招。《关于国家组织药品集中采购试点的方案》显示国家层面将选择北京、上海、天津、重庆和沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安11个城市作为试点,对通过质量和疗效一致性评价(含按新药审批)的仿制药国家组织药品集中采购。并按照这11个试点地区所有公立医院各机构年度药品总用量的60%-70%估算采购总量。(E药经理人)

    FDA批准首款RNAi药物。美国FDA宣布批准Onpattro(patisiran)输注治疗,用于由遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)引起的周围神经疾病成人患者。这是全球第一例依据诺贝尔奖成果RNA干扰技术开发的药物,是FDA批准的首款用于治疗由hATTR引起的多发性神经病患者的疗法,也是FDA批准的首款小干扰RNA(siRNA)药物。(医谷)

    公司要闻

    鹭燕医药(002788):公司发布2018年半年度报告,报告期内公司实现营业收入53.14亿元,同比增长45.49%;实现归母净利润8159万元,同比增长28.57%。

    风险提示:仿制药一致性评价推进不及预期;医药政策推进不及预期。