创新药系列报告-溶瘤病毒进展研究:溶瘤病毒,新一代抗癌利器助力肿瘤免疫疗法

溶瘤病毒是肿瘤免疫疗法重要方向,市场潜力巨大:肿瘤免疫疗法目前已成为抗肿瘤药物市场的中坚力量,全球市场规模预计将会从2016年的430亿美元增长到2022年的近千亿美元,占据抗肿瘤药物市场超过一半的份额,年复合增长率达到14.6%。溶瘤病毒是肿瘤免疫疗法的重要分支,2015年T-vec的获批标志着溶瘤病毒疗法的成熟。近期,溶瘤病毒联合用药的临床试验频传喜讯,各大制药公司也在通过合作/并购等方式积极布局溶瘤病毒药物,十亿美元级并购频现。相较于其他肿瘤免疫疗法,溶瘤病毒具有杀伤效率高、靶向性好、副作用小、多种杀伤肿瘤途径避免耐药性和成本低廉等优势。溶瘤病毒有可能成为继免疫检查点抑制剂药物之后的另一重大突破。

    销售限制性因素有望解除,市场或迎来爆发:目前已上市的安柯瑞和T-vec获批上市后的销售额并不惊艳,两大主要限制因素为:(1)无颠覆疗效,获批适应症有限;(2)给药途径(瘤内注射)限制临床使用。然而,近期溶瘤病毒联合其他抗癌药物针对多种癌症的临床试验不断有显著疗效报道,通过静脉注射给药的溶瘤病毒研究也不断取得新进展,最快产品即将进入III期临床。随着临床研究的不断发展,这两项限制溶瘤病毒市场规模的因素有望解除,或为溶瘤病毒药物市场的爆发奠定基础。

    国内公司通过自主研发与合作引进溶瘤病毒,前景光明:自2005年我国批准第一个溶瘤病毒产品安柯瑞以来,我国溶瘤病毒的研究热情不减。目前已有超200种在研的溶瘤病毒,其中近10个自主研发的溶瘤病毒产品进入临床研究阶段。另外,不断有大型药企通过合作引进国外较成熟的溶瘤病毒药物,在我国进行临床研究和商业化。自主研发与合作引进共同促进了我国溶瘤病毒药物的研究与商业化进程,紧跟全球研究与开发步伐,市场前景光明。

    投资策略与重点关注个股:参考临床研究成果及产业化能力,我们重点推荐关注恒瑞医药(600276)、天士力(600535)、安科生物(300009)、乐普医疗(300003)以及李氏大药厂(0950.HK)。

    风险提示:药物研发失败风险、政策变化风险、替代疗法出现的风险、销售不及预期风险。