2018创新药中期策略:多领域“零”突破,技术引领创新药迈入新征程

创新药企业持续受资本追捧,港股新规吸引创新药企业赴港上市

    一级市场,2017年创新药企业广受资本热捧。1)融资:2017年创新药企业近30家企业获得近70亿元融资,总融资金额比2016年增长16.34%、为2015年的2.88倍。2)并购:2017年并购总金额较2016年上涨30.19% ,并购标的主要集中在肿瘤、抗感染领域。 二级市场,A股港股美股创新药企业股价表现优异,港股新规为创新药企业提供新的上市选择。1)2017年1月至2018年5月底,各市场布局创新药企业股价表现亮眼,区间股价涨幅均超100%,领跑医药板块和整体市场。创新药行业龙头个股受资本热捧,康泰生物、金斯瑞生物科技、百济神州等龙头企业的区间涨幅分别达到1896.15%、694.67%、559.16%。

    2)创新药企业市场估值持续攀升,2018年A股、新三板、港中资创新药企业市盈率较2017年上涨16.25%,美中资上涨45.16%。3)2018年港股上市新规淡化盈利要求,为创新药企业提供新的上市选择,吸引了一批创新药企业准备赴港上市。

    新药研发硕果累累,肿瘤免疫与基因治疗迎来曙光,长效化药物快速发展

    1)全球:2017年全球上市、在研创新药持续增长。2017年全球52个新药首次上市,继2016(33个)强势反弹,全球在研新药数量为15267个,同比增长2.7%。我国:2017我国1类创新药申报数量174个,超60个Ⅲ期药物即将迎来收获期。2017年我国1.1类化药申报数目为112个,达十年之最;1类生物药申报数量62个,是2016年的2倍多。目前超60个1类新药进入临床Ⅲ期。2)细分领域:全球肿瘤免疫、基因治疗实现“零”突破进展,我国长效化蛋白快速发展,市场表现亮眼:2017年首款基于生物标志物的癌症治疗方法Keytruda获批、首款CAR-T疗法Kymriah获批以及美国首款基因疗法药物Luxturna上市,2018年恒瑞医药重磅产品19k获批上市。

    肿瘤免疫疗法全面拉开序幕。需求、技术和政策三大因素推动千亿市场。需求端:肿瘤患者增量存量双升拉动对肿瘤免疫需求;技术端:1)免疫检查点抑制剂:PD1类药物迅速增加至5个,适应症扩大,联合治疗及肿瘤免疫精准治疗成果显著。2)过继细胞免疫疗法:Kymriah与Yescarta两款药物FDA上市,实体瘤治疗、多靶点的发现和毒副作用的控制将进一步扩大其市场空间。政策端:行业规范逐步落地,PD-1/PD-L1审批加速。市场规模:根据全球已获批适应症预计我国PD-1/PD-L1潜在市场规模为1107亿元,CAR-T潜在市场规模约95亿元。竞争格局:全球巨头领先,我国多个企业布局。PD-1市场BMS的Opdivo上市获批成我国首个PD-1类药物,恒瑞医药、君实生物、信达生物临床申请获批进入PD-1抗体的第一梯队,CAR-T市场复星引进Yescarta,南京传奇领先进入临床。推荐企业:关注具有较强研发能力企业:君实生物(833330)、科济生物。

    技术变革推动基因治疗不断崛起。1)2017首款真正意义上的基因疗法Luxturna上市,在癌症等重大疾病需求和技术变革的推动下基因治疗不断崛起。2)全球已上市产品超过10种,大量药物处于临床阶段,我国诺思兰德进展较快。推荐企业:关注基因治疗前沿企业:诺思兰德(430047)、模式生物(839728)、吉玛基因(430601)。

    长效化蛋白蓝海待掘金。长效化乃大势所趋,上市产品不断丰富。需求迫切、政策推动等多因素驱动重组蛋白长效化趋势持续,预计空间达299-695亿元。全球长效化蛋白正处于高速增长、百家争鸣之时,长效化蛋白仍处于蓄力期,多个产品正待起跑。推荐企业:关注融合蛋白优秀企业:中美福源(833178)。