国务院要求对进口抗癌药实施进口零关税等事件点评:继续看好国内创新药及高端仿制药企业的发展

事件:

    4月12日,国务院召开常务会议,确立:一、对进口抗癌药从2018年5月1日起实施进口零关税;二、采取多种措施明显降低急需抗癌药价格;三、加快创新药进口上市;四、加强知识产权保护,保护药品专利;五、强化药品质量监管,严打制假售假。

    点评:

    政策对国内药企不构成巨大冲击,患者医疗负担进一步减轻

    目前,我国进口药品关税税率一般为5%-6%,增值税税率一般为17%,对进口抗癌药实施零关税及较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负的举措将直接利好我国广大医疗患者,减轻其医疗负担。同时,加快创新药在国内上市的举措也有利于患者早日用上新药好药。由于进口创新药在国内通常没有仿制药,因而该类进口药品与当前国内药品并无直接的竞争关系,对国内药企(基本为仿制药企业)的冲击也是有限的。

    更多进口新药望加速上市,国内仿制药发展水平有望不断提升

    我们认为:降关税、改革审批制度(将临床试验申请由批准制改为到期默认制)及知识产权保护(对创新化学药设置最高6年的数据保护期,保护期内不批准同品种上市。对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿)等举措将推动越来越多的进口创新药在我国加速上市,有利于缩短我国医药市场与国际主流市场之间的差距。同时,更多的进口创新药在国内加速上市意味着国内企业有更多的仿制机会,其仿制周期也将大大缩短,通过一致性评价的仿制药更是可以在原研药的基础上加速放量,实现对原研药的有效替代。因此,从长远来看,该举措是有利于提升我国仿制药发展水平的。

    看好国内研发实力强大的创新药及高端仿制药企业的发展

    我们认为:本次政策的出台再次彰显出政府对提升我国医药产业发展水平的决心,未来,政府对国内创新药及高端仿制药的优惠政策有望进一步加深与推进(如对一些国家重大专项资助的创新药或仿制药实行税收减免),利好国内创新药及高端仿制药企业的发展,建议关注创新药与积极推进仿制药一致性评价的企业的发展,推荐标的:恒瑞医药(600276)、复星医药(600196);同时,我们也看好受益于创新药与仿制药一致性评价的CRO企业的发展,推荐标的:泰格医药(300347)。

    风险提示:政策推进不达预期,企业研发失败风险。