医药生物行业周报:2018年新气象,新医药,看好商业健康险和创新药物的快速发展
行情回顾:今年以来医药行业整体-7.25%,处于29个子行业中第15位,位列中游水平,在大消费领域中显著落后家电、餐饮旅游和食品饮料。在近期的反弹行情中,近五日处于行业第6,反弹力度较强。其中尤其是基本面强劲、大趋势明确的公司反弹快速,比如复星医药、乐普医疗、爱尔眼科、恒瑞医药、华海药业等。
看好大趋势明确的公司:近期和医药行业非常相关和火热的事情之一是一篇春节期间流传广泛的关于流感看病的文章。将唤醒大家对于商业健康险的意识,商业健康险在2010-2017年已经有快速的发展,2018年的发展有望更加迅速。未来商业保险有望成为医疗保险的一大补充,成为医疗新的支付方。我们同时看好商业健康险的发展和创新药物的发展!看好大趋势明确的公司:恒瑞医药、复星医药、爱尔眼科、通化东宝等,基本面确定的公司乐普医疗、智飞生物、华东医药、中国医药、安图生物等,关注大趋势明确基本面好的泰格医药。
展望2018年,海外将上市的十大最具前景新药中至少有9个会在2022年有望成为“重磅炸弹”。EvaluatePharma预测海外2018年上市10大最具前景新药,包括吉利德公司的抗艾滋病毒感染组合剂型Bictegravir/F/TAF、诺和诺德的长效GLP-1Semaglutide、Incyte公司的抗肿瘤小分子抑制剂Epacadostat、艾伯维的抗肿瘤药物Rova-T(RovalpituzumabTesirine)和新基公司的治疗多发性硬化症药物Ozanimod,2022年销售额有望分别达到50.5、30.8、19.4、14.4和12.7亿美元。海外仿制药竞争或进一步加剧,国内继续推进仿制药一致性评价带来高品质仿制药企业机会。2018年2月12日发布的2019年美国财政预算提案中,建议改变首个提交含有PIV声明的申请人(first-to-fileapplicant,FTF申请人,即首个进行专利挑战的ANDA申请人)享有的180天市场独占期。在该提案中,如果后续申请人(subsequentapplicant)在FTF申请人获得最终批准前得到暂时批准(tentativeapproval),且仅受首个申请人未开始计算的180天市场独占期的阻碍,则FTF立即开始计算180天独占期。该提案将可能进一步加强仿制药竞争,促进仿制药被更及时获得。国内春节前第二批5个品种通过一致性评价,CFDA发文公布第十三批仿制药参比制剂,2018年前首批289个品种的一致性评价工作快速推进带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会,看好华海药业、中国医药、华东医药、恩华药业、乐普医疗、通化东宝。
我们持续推荐长期趋势好的三条主线:1)研发和创新是根本,看好创新药的大时代开启,重点推荐复星医药、恒瑞医药,关注泰格医药;2)三年内,政策带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会,看好华海药业、中国医药、华东医药、恩华药业、乐普医疗、通化东宝;3)医疗服务的消费升级:重点推荐爱尔眼科、美年健康;4)增速较快的子行业龙头。重点推荐长春高新、通化东宝、安图生物、乐普医疗、迪安诊断,关注泰格医药。
行业热点聚焦:(1)2018年2月14日,总局发布《关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第二批)(2018年第20号)》。(2)2018年2月14日,总局发布《关于发布仿制药参比制剂目录(第十三批)的通告(2018年第38号)》。(3)2018年2月13日,总局办公厅公开征求《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见。(4)2018年2月12日,总局发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(2018年第19号)》。(5)2018年2月12日,CDE公开征求《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》意见。
重点公司动态:1、【复星医药】中国证监会核准公司向合格投资者公开发行面值总额不超过人民币50亿元的公司债券。控股子公司上海复星医院投资(集团)有限公司拟以人民币74,999.34万元受让谢大志先生持有的禅城医院约21.43%股权;本次交易完成后,复星医院投资将合计持有禅城医院约85.43%股权。美国Galaxy授权复宏汉霖于区域内使用其作用于死亡受体路径的创新单克隆抗体技术,对该产品进行独家研发、使用、销售、要约出售、进出口及其他商业化行为;复宏汉霖应根据约定向Galaxy支付50万美元的许可费用及至多950万美元的里程碑款项。收到国家食品药品监督管理总局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片(5mg)的《药品补充生产批件》,该药品通过仿制药一致性评价。2、【华海药业】公司向美国FDA申报的制剂产品赖诺普利氢氯噻嗪片的原料药供应商及生产场地变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请获得批准。3、【科华生物】制订了《上海科华生物工程股份有限公司第二期股权激励计划(草案)》,拟向53名激励对象授予股票期权和限制性股票。4、【天坛生物】子公司成都蓉生药业有限责任公司与中国医药集团联合工程有限公司签订《天府生物城永安血制建设项目勘察-设计-采购-施工总承包合同》,合同总金额557,809,082元。
一周市场动态:对2018年年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-7.5%,同期沪深300收益率-1.6%,医药板块跑输沪深300约5.9%。本周医药生物行业上涨了3.9%,沪深300上涨了3.3%,医药板块跑赢沪深300约0.6%,处于28个一级子行业第9位;所有子板块均上涨,生物制品子板块涨幅最大,为6.02%;中药子板块涨幅最小,为2.85%。以2018年盈利预测计算,目前医药板块估值28.13倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率保持在67.19%。
风险提示:政策扰动、药品质量问题。