医药生物行业周报:持续关注一致性评价加速进口替代相关企业
一周行情观点:本周医药板块涨幅0.85%,在28个行业指数中排名顺数第23,处于中下游;其中医疗服务涨幅最大(2.94%)。
本周CFDA发布《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告(2018年第10号)》,自加入ICH,CFDA已开始全面向ICH看齐。仿制药一致性评价方面,本周三个品种新进入审评审批环节,目前合计有72个受理号涉及37个品种处于审评审批状态。18年是仿制药一致性评价大年,也是国产创新药出成果的爆发大年,建议关注高端仿制药大品种受益标的和创新药接近收获期标的。建议关注以下投资主线:1)创新药及受益一致性评价:恒瑞医药(600276)、德展健康(000813)、京新药业(002020)、华海药业(600521)、联邦制药(3933.HK);2)细分行业龙头业绩高成长:健帆生物(300529)、我武生物(300357);3)品牌OTC量价齐升,推动业绩高成长,估值低存市场预期差:山大华特(000915),葵花药业(002737);4) 冬春季季节性疫情相关标的:济川药业(600566)。