医药行业周报:关注一致性评价进展,二类疫苗带来结构性机会

投资建议:首批一致性评价品种落地后,CFDA提出“按照我国对一致性评价药品给予的鼓励和支持政策,后续将与国家卫计委等相关部门共同对这些品种涉及的医保支付、优先采购、优先选用等问题进行协调落实”,印证了我们在2018年“十大猜想”中提出的观点,我们认为相关一致性评价品种支持政策落地在即,率先通过品种将显著获益,推荐进口替代空间大且一致性评价进度领先的华东医药和京新药业,建议关注华海药业、信立泰和德展健康。

    通过对重点疫苗批签发数据进行整理分析,我们发现:一类苗的供应受外部影响较少,批签发数总体基本保持平稳,具体品种中乙肝、白破等疫苗有一定下滑,而脊灰疫苗因为2016 年免疫方案调整出现较大变化,二价脊灰减毒疫苗替代了原有的三价,同时脊灰灭活疫苗崛起。大部分一类苗在近年都出现了生产商集中度提升的趋势,主要供应商缩减为2 家甚至1 家,从而发挥出规模优势;受多次行业负面亊件影响,近年二类苗批签发数量有所下降,但其内部隐藏了重要的结构性机会。部分Hib 疫苗被崛起的Hib 系列联苗所替代,赛诺菲、康泰生物与智飞生物凭借各自的独家联苗获取了较多市场份额。产品替代同样也有望颠覆轮状病毒疫苗现有格局,在上市审批中的兰州所3价疫苗和Merck5 价疫苗很可能取代现行的1 价疫苗。此外,尚未完全打开的肺炎疫苗(包括多糖结合疫苗)、HPV 疫苗、EV71 疫苗等将随市场渗透率提升为行业带来增量。我们重点推荐智飞生物,关注点包括处于放量期的独家AC-Hib 三联苗、用于肺结核高危预防与治疗的微卡及配套试剂、代理Merck 的HPV 疫苗和轮状病毒疫苗(在审)。研发管线中还有23 价肺炎/15 价肺炎结合疫苗等品种。建议关注康泰生物、沃森生物和长生生物。

    中长期看,我们建议围绕创新和终端格局重构两条主线来进行选股。创新主线:未来有潜力的创新技术方向可以分为CAR-T 技术、单克隆抗体、小分子靶向药以及靶向药物伴随诊断等几大领域,建议关注复星医药、安科生物、恒瑞医药、贝达药业、科伦药业、艾德生物、智飞生物、东诚药业等。终端格局重构的主线:分级诊疗政策的推进,基层医疗市场的崛起,进口替代的进程一直在持续,未来仍然有巨大的替代空间。建议关注迪安诊断、华东医药、振东制药、基蛋生物等公司。

    行业要闻荟萃:多地启动按病种收费,医保控费打响第一枪;国家卫计委近日发布《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》;辉瑞宣布放弃阿尔兹海默症的药物研发;接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布;华领医药启动全球首个葡萄糖激酶激活剂单药3期临床试验。

    行情回顾:上周医药板块上涨1.14%,同期沪深300指数上涨2.08%;申万一级行业中14个板块上涨,医药行业在28个行业中排名第7位。医药子行业中化学制剂板块涨幅最大,上涨2.53%;医疗器械板块涨幅最小,下跌1.49%。

    风险提示:政策风险、临床试验风险。