化学制药行业周报:持续关注一致性评价和创新药等投资主线

行业要闻

    1.艾伯维丙肝新药奥比帕利片+达塞布韦钠片正式登陆中国市场

    2.多地启动按病种收费

    3.亚盛医药原创新靶点IAP抑制剂乙型肝炎适应症获CFDA临床批件

    公司公告

    1.恒瑞医药许可美国Arcutis公司在国外开发和销售JAK1抑制剂

    2.凯莱英与上海市公共卫生临床中心签署合作共建协议

    3.丽珠集团获得注射用艾普拉唑钠的《药品注册批件》

    4.辰欣药业获得盐酸右美托咪定注射液增加适应症药物临床试验批件

    市场行情回顾

    近5个交易日沪深300指数上涨2.49%,申万医药生物指数上涨2.47%,跑输沪深300指数。子行业全线上涨,化学制药行业涨幅为3.82%,处于领涨地位。截至1月9日,申万医药生物行业市盈率(TTM整体法,剔除负值)为37.62倍,化学制药行业市盈率为37.42倍;相对于全体A股(剔除银行股)市盈率的溢价率分别为38.72%和37.98%,估值和溢价率与上周相比有所上升。个股涨跌幅方面,卫信康、九典制药和浙江医药涨幅居前;华海药业、京新药业和信立泰领跌。

    投资策略

    近5个交易日医药行业整体表现较好,创新药、维生素行业个股的市场表现突出。政策方面,CFDA提出将与国家卫生计生委等相关部门共同对通过一致性评价品种涉及的医保支付、优先采购、优先选用等问题进行协调落实。此前在各省市的药品招标采购政策之中,已经对于通过一致性评价的品种在按质量进行竞价分组时制定了优惠政策,避开了未通过一致性评价的普通品种,降低了企业维护价格体系的难度。我们认为后续对于通过一致性评价品种在药品招标定价、医院采购和临床使用方面的优惠政策有望加速落地执行,进口替代和市场集中度提升等逻辑将逐渐兑现。从一致性评价受理情况和审评时间推算,今年上半年将有多个品种陆续通过,我们建议持续关注目前仍为临床一线用药,未来有充足的成长动力;原研产品份额较大,国内企业具有较大替代空间;一致性评价结束后预期竞争格局较好的品种。在投资标的选择上,我们首先建议关注业绩确定性强,未来仍有持续改善预期的,估值具有一定安全边际的绩优白马股,推荐华东医药(000963)(积极布局基层市场,受益于分级诊疗政策;新进入全国医保品种有望逐步放量;产品线不断丰富,引进口服GPL-1激动剂,DPP-4抑制剂获批临床)、华润双鹤(600062)(输液业务回暖,匹伐他汀和复穗悦新进入全国医保)。此外建议继续关注已有品种通过一致性评价或进度在同类产品中领先的企业,推荐京新药业(002020)(核心品种稳健增长,瑞舒伐他汀一致性评价进度仍处于领先地位、左乙拉西坦和舍曲林一致性评价申请已上报)和信立泰(002294)(氯吡格雷75mg规格已通过一致性评价,进口替代加速;比伐芦定和阿利沙坦酯进入放量期;战略性布局生物药)。此外,各省市药品招标已经进入到挂网采购、议价等环节,新版医保目录也已经在多个省市开始执行,新进入医保目录的品种通过招标并完成市场导入后将进入放量期,建议关注恩华药业(002262)(盐酸右美托咪定注射液等被纳入新版医保目录,中标范围扩大;阿立哌唑和盐酸度洛西汀有望放量)。在创新药领域,我们建议关注估值合理,股价具有一定安全边际,未来业绩有望继续稳健增长,现金流充沛,能够为创新药研发提供持续支持的标的,推荐丽珠集团(000513)(促性激素稳健增长,艾普拉唑肠溶片进入新版全国医保有望放量;布局微球产品和生物药研发)。

    风险提示:新进入医保目录产品未能放量;药品一致性评价进度低于预期;政策落实执行进度缓慢。